СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Телзир (Telzir)

💊 Состав препарата Телзир
✅ Применение препарата Телзир

Поиск аналогов

⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено

Описание активных компонентов препарата Телзир (Telzir)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


GlaxoSmithKline, Inc. (Канада)
Код ATX: J05AE07 (Фосампренавир)
Активное вещество: фосампренавир (fosamprenavir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Телзир
Суспензия для приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 225 мл в компл. с адаптером и дозир. шприцем
рег. №: ЛС-002474 от 29.12.06 - Заменено

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телзир


Суспензия для приема внутрь от белого до серовато-белого цвета, с характерным запахом винограда и мяты.

1 мл
фосампренавир кальция61 мг,
 что соответствует содержанию фосампренавира50 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, гипромеллоза 4000 cps, сукралоза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), полисорбат 80, кальция хлорида дигидрат, ароматизатор виноградный искусственный №998 и мятный натуральный №104, вода очищенная.

225 мл - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) в комплекте с адаптером и дозирующим шприцем (на 10 мл) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство

Фармакологическое действие

Противовирусное средство, является пролекарством ампренавира. Ампренавир - непептидный конкурентный ингибитор ВИЧ-протеазы. Блокирует способность вирусной протеазы расщеплять полипротеины-предшественники, необходимые для репликации вируса. Ампренавир является избирательным ингибитором репликации ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

Показания активных веществ препарата Телзир

Лечение ВИЧ-инфекции (в комбинации с ритонавиром).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль.

Прочие: часто - повышение содержания липазы, ТГ.

Противопоказания к применению

Умеренные или тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с препаратами с узким терапевтическим индексом, являющимися субстратами CYP3A4, с препаратами метаболизирующимися при участии изофермента CYP2D6; одновременное применение (в комбинации с ритонавиром) с рифампицином; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к фосампренавиру, ампренавиру, ритонавиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени ограничены.

Применение при нарушениях функции почек

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции почек ограничены.

Применение у детей

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Особые указания

Безопасность и эффективность фосампренавира у детей и подростков не установлена.

Данные по безопасности применения фосампренавира у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек ограничены.

Имеются сообщения, что у пациентов с гемофилией типа А и В, принимавших ингибиторы протеазы, усиливались геморрагические осложнения, включая спонтанные кожные гематомы и гемартрозы. Некоторым из таких пациентов дополнительно вводили фактор VIII. Более чем в половине описанных случаев лечение ингибиторами протеазы было продолжено или возобновлено после их временной отмены. Пациентов с гемофилией следует предупредить о возможном усилении кровоточивости на фоне лечения ингибиторами протеаз.

Лечение антиретровирусными препаратами, в т.ч. фосампренавиром, не предотвращает риск передачи ВИЧ другим людям при половых контактах или переливании крови, поэтому пациенты должны соблюдать соответствующие меры предосторожности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Специальных исследований по изучению влияния ампренавира на способность к управлению автомобилем и работе с движущимися механизмами и сложной техникой не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Фосампренавир характеризуется широким спектром лекарственного взаимодействия, поскольку является ингибитором изоферментов CYP3A4, а в комбинации с ритонавиром - и CYP2D6 (при необходимости применения других препаратов на фоне терапии данной комбинацией следует учитывать возможность развития нежелательных эффектов и соответствующим образом корректировать дозы препаратов и схему лечения).

In vitro отмечается синергизм действия ампренавира при его сочетании с аналогами нуклеозидов (включая диданозин, зидовудин, абакавир) и с ингибитором протеазы саквинавиром. В комбинации с индинавиром, ритонавиром и нелфинавиром ампренавир оказывает аддитивный эффект.

Адрес производителя

BORA PHARMACEUTICAL SERVICES , Inc. Канада 7333 Mississauga Road, Mississauga, Ontario, L5N 6L4, Canada

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль