Теризидон (Terizidone) ОПИСАНИЕ
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Теризидон |
Капсулы 150 мг: 5, 7, 8, 10, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000999)-(РГ-RU)
от 11.07.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006646
|
|
Капсулы 250 мг: 5, 7, 8, 10, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000999)-(РГ-RU)
от 11.07.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006646
|
||
Капсулы 300 мг: 5, 7, 8, 10, 14, 15, 16, 20, 21, 24, 25, 30, 35, 40, 42, 48, 50, 60, 70, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000999)-(РГ-RU)
от 11.07.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006646
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теризидон
Капсулы твердые, желатиновые №0, непрозрачные, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом белого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
теризидон | 150 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат, повидон], тальк, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид Е171.
крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1)- пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы - пачки картонные.
30 шт. - флаконы - пачки картонные.
50 шт. - флаконы - пачки картонные.
100 шт. - флаконы - пачки картонные.
Капсулы твердые, желатиновые №0, непрозрачные, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
теризидон | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат, повидон], тальк, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид Е171;
крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель железа оксид желтый, индигокармин (индиготин).
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1)- пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы - пачки картонные.
30 шт. - флаконы - пачки картонные.
50 шт. - флаконы - пачки картонные.
100 шт. - флаконы - пачки картонные.
Капсулы твердые, желатиновые №00, непрозрачные, с крышечкой синего цвета и корпусом белого цвета; содержимое капсул - смесь гранул и порошка от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
1 капс. | |
теризидон | 300 мг |
Вспомогательные вещества: лудипресс ЛЦЕ [лактозы моногидрат, повидон], тальк, магния стеарат.
Состав желатиновой капсулы:
корпус: желатин, титана диоксид Е171.
крышечка: желатин, титана диоксид Е171, индигокармин (индиготин).
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (1)- пачки картонные.
7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - флаконы - пачки картонные.
30 шт. - флаконы - пачки картонные.
50 шт. - флаконы - пачки картонные.
100 шт. - флаконы - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax - 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза - 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).
Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно.
Т1/2 - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания активных веществ препарата Теризидон
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).
Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).
Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Адрес производителя
БИОКОМ , АО | Россия | 355016, Ставропольский край, г. Ставрополь, Чапаевский пр., д. 54 |
X