Теризидон-ЛОК-БЕТА (Terizidone-LOK-BETA)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Теризидон-ЛОК-БЕТА |
Капсулы 300 мг: 10, 20, 30, 100 или 500 шт.
рег. №: ЛСР-005097/10
от 01.06.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 30.08.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теризидон-ЛОК-БЕТА
Капсулы | 1 капс. |
теризидон | 300 мг |
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки из полиэтилентерефталата.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки полимерные.
100 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полимерные.
30 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки.
500 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - контейнеры полимерные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.
Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.
Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.
Фармакокинетика
Всасывание из ЖКТ - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax - 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза - 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.
Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).
Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.
Метаболизируется незначительно.
Т1/2 - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).
Показания активных веществ препарата Теризидон-ЛОК-БЕТА
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.
При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.
Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.
Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.
Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).
Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).
В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.
При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).
Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.
Адрес производителя
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (India) , Private Limited | Индия | J.Duncan Healthcare Pvt. Ltd. (705500), Plot No. 65, 66, 67, Phase-II, Atgaon Industrial Complex, Atgaon, Shahapur (Thane)-421601, Tal-Shahapur, Dist: Thane-Zone 4, India |
ЭДВАНСД ФАРМА , ООО | Россия | Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5 |
X