СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Теризидон (Terizidone)

💊 Состав препарата Теризидон
✅ Применение препарата Теризидон

Описание активных компонентов препарата Теризидон (Terizidone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.26

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


SCAN BIOTECH, Ltd. (Индия)

Упаковано:


SCAN BIOTECH, Ltd. (Индия) или РОЗЛЕКС ФАРМ, ООО (Россия) или РЕДКИНСКИЙ ОПЫТНЫЙ ЗАВОД, ОАО (Россия)
Код ATX: J04AK03 (Теризидон)
Активное вещество: теризидон (terizidone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Теризидон
Капсулы 150 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-003570 от 14.04.16 - Действующее
Капсулы 250 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-003570 от 14.04.16 - Действующее
Капсулы 300 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-003570 от 14.04.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Теризидон


Капсулы твердые, желатиновые № 1, крышечка и корпус коричневого цвета. Содержимое капсул- порошок от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
теризидон150 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 150 мг, тальк очищенный 20 мг.

Состав желатиновой капсулы:
крышечка:
титана диоксид 1.7500%, краситель железа (III) оксид красный 0.2000%, краситель железа (III) оксид желтый 0.0042%, желатин 83.0958%, вода очищенная 14.500%, натрия лаурилсульфат 0.150%, бронопол 0.100%, повидон 0.100%, метилпарагидроксибензоат 0.075%, пропилпарагидроксибензоат 0.025%.
корпус: титана диоксид 1.7500%, краситель железа (III) оксид красный 0.2000%, краситель железа (III) оксид желтый 0.0042%, желатин 83.0958%, вода очищенная 14.500%, натрия лаурилсульфат 0.150%, бронопол 0.100%, повидон 0.100%, метилпарагидроксибензоат 0.075%, пропилпарагидроксибензоат 0.025%.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.


Капсулы твердые, желатиновые № 0, крышечка и корпус желтого цвета. Содержимое капсул- порошок от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
теризидон250 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 30 мг, тальк очищенный 20 мг.

Состав желатиновой капсулы:
крышечка:
титана диоксид 1.6670%,краситель хинолиновый желтый 0.1563%, желатин 83.2267%, вода очищенная 14.500%, натрия лаурилсульфат 0.150%, бронопол 0.100%, повидон 0.100%, метилпарагидроксибензоат 0.075%, пропилпарагидроксибензоат 0.025%.
корпус: титана диоксид 1.7500%, краситель хинолиновый желтый 0.1563%, желатин 83.2267%, вода очищенная 14.500%, натрия лаурилсульфат 0.150%, бронопол 0.100%, повидон 0.100%, метилпарагидроксибензоат 0.075%, пропилпарагидроксибензоат 0.025%.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.


Капсулы твердые, желатиновые № 0, крышечка синего цвета, корпус желтого цвета. Содержимое капсул- порошок от белого до светло-желтого цвета.

1 капс.
теризидон300 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 35 мг, тальк 15 мг.

Состав желатиновой капсулы:
крышечка:
титана диоксид 1.6670%,краситель бриллиантовый голубой 0.1563%, желатин 83.2267%, вода очищенная 14.500%, натрия лаурилсульфат 0.150%, бронопол 0.100%, повидон 0.100%, метилпарагидроксибензоат 0.075%, пропилпарагидроксибензоат 0.025%.
корпус: титана диоксид 1.7500%, краситель бриллиантовый голубой 0.1563%, желатин 83.2267%, вода очищенная 14.500%, натрия лаурилсульфат 0.150%, бронопол 0.100%, повидон 0.100%, метилпарагидроксибензоат 0.075%, пропилпарагидроксибензоат 0.025%.

10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/ПВДХ/Алюминий (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный антибиотик. Обладает широким спектром противомикробного действия. Действует бактериостатически.

Активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. Также чувствительны Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa.

Развитие вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.

Фармакокинетика

Всасывание из ЖКТ - 70-90% (прием пищи не влияет на скорость всасывания). Время достижения Cmax - 2-3 ч. Эффективная Cmin: для микобактерий туберкулеза - 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий (имеющих клиническое значение) - 20-250 мг/л.

Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота).

Проникает в СМЖ (80-100% от концентрации в сыворотке), более высокая концентрация в СМЖ создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.

Метаболизируется незначительно.

Т1/2 - 21 ч. Выводится почками (в неизмененном виде - 60-70%), кишечником (незначительное количество в неизмененном виде и в виде метаболитов).

Показания активных веществ препарата Теризидон

Туберкулез различных форм и локализаций в составе комплексной терапии резистентных форм заболевания.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, независимо от приема пищи: взрослым и детям старше 14 лет и массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут). Взрослым с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут). Принимают в течение 3-4 мес.

При КК менее 30 мл/мин дозу и кратность приема снижают.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиформные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Органические заболевания ЦНС (в т.ч. церебросклероз), эпилепсия, психические нарушения, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 14 лет, повышенная чувствительность к теризидону.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

C осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 14 лет.

Применение у пожилых пациентов

C осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

C осторожностью следует применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, при хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста.

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты, необходимо провести соответствующее обследование и лечение.

Следует ежемесячно контролировать показатели крови и мочи, функцию печени (АЛТ, ACT, билирубин).

Пациенты должны избегать употребления этанола, т.к. одновременный прием с теризидоном повышает частоту побочных эффектов (вплоть до развития судорог).

В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Этанол повышает риск развития эпилептических припадков.

При одновременном применении с этионамидом повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС (особенно судорог).

Одновременное применение с изониазидом повышает частоту возникновения головокружения, сонливости.

Адрес производителя

РОЗЛЕКС ФАРМ , ООО Россия 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1
НПК СКАН БИОТЕК , ООО Россия 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль