Транзипег® (Transipeg®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Транзипег® |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2.95 г: пак. 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт.
рег. №: П N015894/01
от 24.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.03.19
|
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 5.9 г: пак. 2, 6, 10, 12, 20 или 30 шт.
рег. №: П N015894/01
от 24.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 19.03.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Транзипег®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
| 1 пак. | |
| макрогол 3350 | 2.95 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).
3.45 г - пакетики (2) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (6) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (10) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (12) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (20) - пачки картонные.
3.45 г - пакетики (30) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или почти белого цвета, с запахом лимона или яблока; допустимо наличие желтых (лимон) или зеленых (яблоко) частиц; после растворения образует прозрачный или со слабой опалесценцией бесцветный раствор.
| 1 пак. | |
| макрогол 3350 | 5.9 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия сульфат безводный, калия хлорид, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматическая добавка (лимонная или яблочная).
6.9 г - пакетики (2) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (6) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (10) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (12) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (20) - пачки картонные.
6.9 г - пакетики (30) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Слабительный препарат. Не всасывается из ЖКТ. Обладает способностью удерживать воду, которая разжижает каловые массы и облегчает их эвакуацию, оказывая косвенное воздействие на перистальтику, при этом не вызывая раздражающего эффекта.
Действие препарата развивается через 24-48 ч после приема.
Фармакокинетика
Показания препарата Транзипег®
- симптоматическое лечение запоров.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K59.0 | Запор |
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым по 1-2 саше/сут за 1 прием (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 11.8 г (2 саше по 5.9 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 100 мл воды (1/2 стакана).
Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Побочное действие
При соблюдении рекомендованных доз препарат хорошо переносится.
Со стороны пищеварительной системы: редко - боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
Аллергические реакции: редко - сыпь, кожный зуд, отек кожи и/или подкожной клетчатки.
Противопоказания к применению
- тяжелые заболевания тонкой кишки и толстой кишки (непроходимость, прободение стенки кишечника, выраженное растяжение толстой кишки, тяжелые воспалительные заболевания кишечника);
- боли в животе неясного генеза;
- дегидратация;
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (язвенный колит, болезнь Крона);
- фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Транзипег при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.
Применение у детей
Детям в возрасте от 1 до 6 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 5.9 г (2 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают 1-2 саше/сут (предпочтительно утром). Максимальная суточная доза – 8.85 г (3 саше по 2.95 г). Содержимое саше предварительно следует растворить в 50 мл воды.
Особые указания
Препарат не содержит калорий, сахара и может назначаться пациентами с сахарным диабетом. Препарат не подвергается ферментативной обработке.
Пациент должен быть информирован, что при возникновении запора, который не может быть объяснен малоподвижным образом жизни, или который сопровождается болями, лихорадкой или другими желудочно-кишечными симптомами, следует обратиться за консультацией к врачу.
В случае соблюдения бессолевой диеты с ограниченным потреблением соли, следует учитывать что препарат содержит натрий (в саше 3.45 г содержится 145 мг натрия; в саше 6.9 г содержится 290 мг натрия).
Препарат содержит калий, который следует учитывать при определении суточного потребления (в саше 3.45 г содержится 20 мг калия; в саше 6.9 г содержится 40 мг калия).
Препарат содержит аспартам, который является источником фенилаланина. Поэтому препарат противопоказан к применению при фенилкетонурии.
Передозировка
Симптомы: диарея (проходит в течение 24-48 ч после прекращения приема препарата).
Лечение: временная отмена препарата или уменьшение дозы.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Транзипег®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Срок годности препарата Транзипег®
Условия реализации
Адрес производителя
| LAMP SAN PROSPERO , S.p.A. | Италия | Via della Pace, 25/A, 41030 - San Prospero (MO), Italy |
| Laboratoires M.RICHARD | Франция | Rue du Progres, ZI Reys de Saulce, F-26270 Saulce sur Rhone, France |
X
