Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Улколфри® |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
рег. №: ЛП-004001
от 06.12.16
- Отмена Гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Улколфри®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от коричневого до красно-коричневого цвета, двояковыпуклые, капсуловидные; на поперечном разрезе - ядро от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| месалазин | 1.2 г |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 46 мг, кармеллоза натрия - 41 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 26 мг, кросповидон - 22 мг, кремния диоксид коллоидный - 22 мг, магния стеарат - 10 мг.
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] - 49,72 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] - 16,58 мг, тальк - 11,88 мг, моноглицериды диацетилированные - 9,00 мг, титана диоксид (Е171) - 3,53 мг, макрогол-6000 - 2,09 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 2,20 мг;
материалы для создания полированной поверхности: макрогол-6000 - 3,00 мг.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Улколфри®
| Код МКБ-10 | Показание |
| K50 | Болезнь Крона [регионарный энтерит] |
| K51 | Язвенный колит |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, изжога, боли в животе, потеря аппетита, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы: головная боль, депрессия, головокружение, нарушения сна, парестезии, тремор, шум в ушах.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия.
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; гипопротромбинемия.
Прочие: алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
С осторожностью применяют при заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
С осторожностью применяют при заболеваниях почек.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют при заболеваниях печени и почек, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, аллергических заболеваниях и предрасположенности к ним. До начала лечения, а затем ежемесячно в течение первых 3 месяцев лечения следует проводить контроль картины периферической крови, функции печени, а также определение концентрации мочевины и креатинина в крови. У больных, являющихся "медленными ацетиляторами", повышен риск развития побочных эффектов.
Применение у детей в возрасте до 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
