Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Идринол® (Idrinol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Идринол®
💊 Состав препарата Идринол®
✅ Применение препарата Идринол®
📅 Условия хранения Идринол®
⏳ Срок годности Идринол®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Идринол® (Idrinol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для печатного справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10

Владелец регистрационного удостоверения:

OLAINFARM, AS (Латвия)

Произведено и расфасовано:


OLAINFARM, AS (Латвия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


ФармФирма СОТЕКС, ЗАО (Россия)

Контакты для обращений:


ФармФирма СОТЕКС ЗАО (Россия)
Код ATX: C01EB22 (Meldonium)
Активное вещество: мельдоний (meldonium)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Идринол®
Капс. 250 мг: 20 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-006449/09 от 13.08.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 11.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Идринол®


Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого/белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

1 капс.
мельдония дигидрат250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18.125 мг, кремния диоксид коллоидный - 5.5 мг, кальция стеарат - 1.375 мг.

Состав капсулы: титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина - гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС: повышает двигательную активность и физическую выносливость. Благодаря этим свойствам Идринол® применяют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется, главным образом, в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Показания препарата Идринол®

  • сниженная работоспособность;
  • умственные и физические перегрузки.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капс.). Всю дозу применяют с утра в один прием или делят ее на 2 приема.

Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Со стороны системы кроветворения: частота неизвестна - эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.

Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата при беременности противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при заболеваниях почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность к управлению транспортными средствами и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами.

Также препарат можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.

Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение с другими препаратами, содержащими мельдоний, не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Идринол® следует проконсультироваться с врачом.

Условия хранения препарата Идринол®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Идринол®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)


115201 Москва
Каширское шоссе 22, корп. 4, стр. 7
Тел.: (495) 231-15-12
http://www.sotex.ru
E-mail: info@sotex.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru