Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Мельдоний (Meldonium) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мельдоний
💊 Состав препарата Мельдоний
✅ Применение препарата Мельдоний
📅 Условия хранения Мельдоний
⏳ Срок годности Мельдоний

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Мельдоний (Meldonium)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2020.05.15

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


БИОХИМИК, АО (Россия)
Код ATX: C01EB22 (Мельдоний)
Активное вещество: мельдоний (meldonium)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Мельдоний
Капс. 250 мг: 5, 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 180, 240 или 300 шт.
рег. №: ЛСР-009044/10 от 31.08.10 - Бессрочно Дата переоформления: 08.09.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мельдоний


Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - кристаллический порошок белого или почти белого цвета, с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом; гигроскопичен; допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

1 капс.
мельдония дигидрат250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал картофельный - 12.5 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.8 мг, магния стеарат - 2.7 мг.

Состав капсул: титана диоксид, желатин.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 6, 8, 10) - пачки картонные.
10 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
40 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
80 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч.

Показания препарата Мельдоний

  • пониженная работоспособность;
  • повышенные физические нагрузки;
  • послеоперационный период для ускорения реабилитации;
  • в составе комбинированной терапии ИБС (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда;
  • комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома;
  • в комплексной терапии острых и хронических форм нарушений мозгового кровообращения.

Режим дозирования

Внутрь, до приема пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.

Повышенные физические нагрузки: 250 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам назначают по 500-1000 мг 2 раза/сут перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):

Стабильная стенокардия напряжения - 250 мг 3 раза/сут в течение 3-4 дней, далее - по 250 мг 3 раза/сут 2 раза в неделю в течение 1-1.5 месяцев.

Инфаркт миокарда: в остром периоде - в/в, далее внутрь по 500 мг/сут, применяя всю дозу сразу или 2 раза/сут.

Хроническая сердечная недостаточность - по 500-1000 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда - по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде в/в, далее по 500 мг/сут, желательно в первую половину дня. Курс лечения - 4-6 недель.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) - по 500 мг 4 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочное действие

Редко: аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение АД.

Противопоказания к применению

  • повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью: хронические заболевания печени и почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: хронические заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: хронические заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Особые указания

Может давать ложноположительный результат при проведении допинг-контроля.

Передозировка

Лечение: симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.

Условия хранения препарата Мельдоний

Хранить препарат в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мельдоний

Срок годности - 3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

БИОХИМИК , АО Россия 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль