Vidal Logo About header Search header

ВЕРСАТИС (VERSATIS) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Версатис
💊 Состав препарата Версатис
✅ Применение препарата Версатис
📅 Условия хранения Версатис
⏳ Срок годности Версатис

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ВЕРСАТИС (VERSATIS)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


GRUNENTHAL, GmbH (Германия)

Произведено:


TEIKOKU SEIYAKU, Co. Ltd. (Япония)

Упаковка и выпускающий контроль качества:


GRUNENTHAL, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:


ШТАДА (Россия)
Код ATX: N01BB02 (Lidocaine)
Активное вещество: лидокаин (lidocaine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ВЕРСАТИС
Пластырь 700 мг: 5, 10 или 30 шт.
рег. №: ЛС-001775 от 23.09.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Версатис


Пластырь в виде полимерного адгезивного (липкого) материала от белого до светло-желтого цвета, со слабым характерным запахом, равномерно распределенного на одной стороне нетканого материала и закрытого пластиковой пленкой; на нетканом материале выгравирована надпись "Lidocaine 5%"; размер пластыря: длина от 13.3 до 14.7 см, ширина от 9.5 до 10.5 см.

1 пластырь
лидокаин 700 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная - 3367 мг, глицерол - 2520 мг, сорбитол - 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% - 1400 мг, натрия полиакрилат 400-600 мПа·с - 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с - 700 мг, пропиленгликоль - 700 мг, мочевина - 420 мг, каолин - 210 мг, винная кислота (тартаровая) - 210 мг, желатин - 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) - 58.8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) - 32.2 мг, динатрия эдетат - 14 мг, метилпарагидроксибензоат - 14 мг, пропилпарагидроксибензоат - 7 мг, нетканый материал - 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтелентерефталат (ПЭТ)) - 742 мг.

5 шт. - саше (1) - пачки картонные.
5 шт. - саше (2) - пачки картонные.
5 шт. - саше (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Местный анестетик
Фармако-терапевтическая группа: Местноанестезирующее средство

Фармакологическое действие

Местный анестетик, производное ацетамида.

Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов. При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость. При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта.

Фармакокинетика

Всасывание

Количество абсорбирующегося из препарата лидокаина составляет 3±2% от общего количества, входящего в состав ТТС. Не менее 95% (665 мг) лидокаина остается в использованной ТТС. При накладывании 3 ТТС в течение 12 ч Cmax в крови составляет 0.13 мкг/мл.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 50-80%. Распределяется быстро (T1/2 в фазу распределения - 6-9 мин), сначала поступает в хорошо кровоснабжаемые ткани, затем в жировую и мышечную ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком (до 40% от концентрации в плазме матери).

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (на 90-95%) с участием микросомальных ферментов с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится с желчью и почками (до 10% - в неизмененном виде).

Показания препарата Версатис

  • болевой синдром при вертеброгенных поражениях;
  • миозит;
  • постгерпетическая невралгия.

Режим дозирования

ТТС предназначена для местного применения, ее следует наклеить на кожу, чтобы покрыть болевую поверхность над местом поражения. После наложения системы следует избегать контакта рук с глазами, руки необходимо сразу вымыть.

ТТС может находиться на коже в течение 12 ч. Затем ТТС снимают и делают 12-часовой перерыв. Одновременно можно наклеивать до трех ТТС.

Если в период применения ТТС возникнет чувство жжения или покраснение кожи, необходимо удалить систему и не применять ТТС, пока покраснение не исчезнет.

Использованные системы следует хранить в недоступном для детей или домашних животных месте.

Побочное действие

Аллергические реакции: аллергический контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения, кожная сыпь, крапивница, зуд), ангионевротический отек.

Прочие: чувство жжения в месте аппликации.

Противопоказания к применению

  • нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС;
  • повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины.

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Подкисление мочи способствует увеличению выведения лидокаина.

Особые указания

С осторожностью применяют при инфекционном или травматическом поражении кожи в месте наложения, при острых заболеваниях, у ослабленных больных, у детей в возрасте до 2 лет и у лиц пожилого возраста.

Передозировка

Передозировка ТТС маловероятна, но полностью исключить ее невозможно, т.к. неправильное использование может привести к более высоким плазменным концентрациям по сравнению с нормой. Возможные признаки системной токсичности при этом будут сходны по своей сущности с таковыми после введения лидокаина в виде местного анестезирующего средства.

Лекарственное взаимодействие

Так как плазменные концентрации лидокаина очень низкие, клинически значимое лекарственное взаимодействие маловероятно.

Следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса и другие местные анестетики.

Условия хранения Версатис

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности Версатис

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ШТАДА (Россия)


603950 Нижний Новгород
Cалганская ул. 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
http://www.stada.ru

Представительство в Москве

119017 Москва, Б.Ордынка ул. 44, стр. 4
Тел.: (495) 797-31-10
Факс: (495) 797-31-11
E-mail: med@stada.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru