Vidal Logo About header Search header

ВИУМКСИДИН® (VIUMXYDIN) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Виумксидин®
💊 Состав препарата Виумксидин®
✅ Применение препарата Виумксидин®
📅 Условия хранения Виумксидин®
⏳ Срок годности Виумксидин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ВИУМКСИДИН® (VIUMXYDIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2019 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Произведено:


АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА, ФКП (Россия)

Контакты для обращений:


ФАРМАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: J01XX (Другие антибактериальные препараты)

Лекарственная форма


ВИУМКСИДИН®
Р-р д/инф. и наружн. прим. 5 мг/1 мл: амп. 5 мл или 10 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003599 от 04.05.16 - Действующее Дата перерегистрации: 24.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав Виумксидин®


Раствор для инфузий и наружного применения в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.

1 мл
гидроксиметилхиноксалиндиоксид 5 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

5 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (5) - поддоны контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, хиноксалин

Фармакологическое действие

Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы производных хиноксалина.

Активен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp.; грамположительных аэробных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; патогенных анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens. Действует на штаммы бактерий, устойчивые к другим противомикробным лекарственным средствам, включая антибиотики разных групп.

Возможно развитие лекарственной устойчивости у бактерий.

Механизм бактерицидного действия гидроксиметилхиноксалиндиоксида заключается в повреждении биосинтеза ДНК микробной клетки, что вызывает морфологические изменения клеточной стенки и генетического материала бактерий.

При в/в введении характеризуется малой терапевтической широтой, в связи с чем необходимо строгое соблюдение рекомендуемых доз.

Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения Сmах в крови достигается через 1-2 ч, терапевтическая концентрация препарата сохраняется на протяжении 4-6 ч.

Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, хорошо всасывается с раневых поверхностей при наружном применении. При повторных введениях не накапливается в организме.

Метаболизм и выведение

Не подвергается метаболизму, выводится почками.

Показания препарата Виумксидин®

  • лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванных чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или плохой их переносимости;
  • тяжелые септические состояния (в т.ч. у больных ожоговой болезнью), гнойный менингит, тяжелые гнойно-воспалительные процессы с симптомами генерализации инфекции;
  • раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелите), гнойничковые заболевания кожи.
Коды МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковая септицемия
A41 Другая септицемия
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L89 Декубитальная язва (пролежень)
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N34.0 Уретральный абсцесс
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Внутривенное введение

Препарат вводят в/в капельно под наблюдением врача. Струйное в/в введение недопустимо.

Вводят раствор в концентрации 1-2 мг/мл (0.1–0.2%), который получают путем предварительного разведения препарата (концентрация 5 мг/мл) в 5% растворе декстрозы или в 0.9% растворе натрия хлорида. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема в течение суток (дробное введение). Препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 мин.

При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза составляет 300 мг (соответствует 60 мл раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида 5 мг/мл), суточная доза - 600 мг (120 мл раствора гидроксиметилхиноксалиндиоксида 5 мг/мл).

При гнойном менингите суточная доза составляет 600 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида (т.е. 120 мл раствора 5 мг/мл).

При хронических гнойных процессах в легких в стадии обострения с признаками генерализации суточная доза составляет 500-600 мг препарата (т.е. 100-120 мл раствора 5 мг/мл).

При лечении тяжелой гнойной инфекции мочевых путей суточная доза составляет 200-400 мг гидроксиметилхиноксалиндиоксида (т.е. 40-80 мл раствора 5 мг/мл).

Для пациентов с нарушением функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза.

При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

Наружное применение

Применяют 1-5 мг/мл растворы гидроксиметилхиноксалиндиоксида. Для получения раствора нужной концентрации препарат разводят стерильным 0.9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором препарата. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса.

Глубокие раны после обработки рыхло тампонируют тампонами, смоченными раствором препарата. Перевязки делают 1 раз/сут. Максимальная суточная доза гидроксиметилхиноксалиндиоксида - 2.5 г (500 мл раствора 5 мг/мл). Длительность лечения - до 3 недель.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют раствор препарата в виде ванночек или проводят специальную обработку раны препаратом в течение 15-20 мин (введение раствора в рану на это время) с последующим наложением повязок, смоченных раствором. Для длительного промывания ран применяют раствор гидроксиметилхиноксалиндиоксида 1 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3-4 ч 1-2 раза/сут, но не более 400-500 мл раствора на промывание).

Для профилактики инфекций после оперативных вмешательств используются 1-2 мг/мл растворы препарата.

По показаниям (пациенты с остеомиелитом) и при хорошей переносимости лечение можно проводить ежедневно в течение 1.5-2 месяцев.

В случае выпадения кристаллов гидроксиметилхиноксалиндиоксида, кристаллы растворяют в ампулах с раствором, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов (раствор должен стать прозрачным). Если при охлаждении ампул с препаратом до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Побочное действие

При в/в инфузии возможно: головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея), мышечные судороги, аллергические реакции (сыпь, крапивница), фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментных пятен на теле при воздействии солнечных лучей).

При наружном применении: зуд, околораневой дерматит.

Противопоказания к применению

  • надпочечниковая недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к гидроксиметилхиноксалиндиоксиду, другим препаратам группы хиноксалина.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан.

В доклинических исследованиях показано, что гидроксиметилхиноксалиндиоксид обладает тератогенными, эмбриотоксическими и мутагенными свойствами.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только после полного перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек, что также необходимо учитывать при определении терапевтической дозы.

Особые указания

Применяют под строгим врачебным контролем в условиях стационара.

Препарат Виумксидин® назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в т.ч. цефалоспоринов II-IV поколений, фторхинолонов, карбапенемов.

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль соблюдения рекомендованных доз), поэтому необходимо строго соблюдать рекомендуемые дозы и не допускать их превышения.

Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными препаратами или препаратами кальция.

При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости – отменить препарат.

При хронической почечной недостаточности дозу уменьшают.

При применении у пациентов пожилого возраста следует учитывать возможное возрастное снижение функции почек, что может потребовать уменьшения дозы лекарственного средства.

При появлении пигментных пятен при в/в введении увеличивают продолжительность введения разовой дозы до 1.5-2 ч, снижают дозу, назначают антигистаминные препараты или отменяют препарат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности (т.к. нарушается продукция глюкокортикоидов).

Лечение: немедленная отмена препарата и соответствующая заместительная гормонотерапия.

Лекарственное взаимодействие

Сведения о взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Условия хранения Виумксидин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности Виумксидин®

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ФАРМАМЕД ООО (Россия)


194292 Санкт-Петербург
5-й Верхний пер. 19, лит. А
Тел.: (812) 647-02-46
http://www.farmamedspb.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru