Vidal Logo About header Search header

КСИМЕЛИН® (XYMELIN®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ксимелин®
💊 Состав препарата Ксимелин®
✅ Применение препарата Ксимелин®
📅 Условия хранения Ксимелин®
⏳ Срок годности Ксимелин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата КСИМЕЛИН® (XYMELIN)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


TAKEDA PHARMA, A/S (Дания)

Произведено:


TAKEDA, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:


ТАКЕДА (Япония)
Код ATX: R01AA07 (Xylometazoline)
Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


КСИМЕЛИН®
Спрей назальный
рег. №: П N015643/02 от 23.03.09 - Бессрочно Дата перерегистрации: 17.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав Ксимелин®


Спрей назальный 0.05% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 500 мкг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7.4 мг, бензалкония хлорид в виде 10% раствора бензалкония - 0.1 мг, вода очищенная - 991.5 мг.

10 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.

Спрей назальный 0.1% в виде бесцветной, прозрачной жидкости.

1 мл
ксилометазолина гидрохлорид 1 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2 мг, натрия хлорид - 7.3 мг, бензалкония хлорид в виде 10% раствора бензалкония - 0.1 мг, вода очищенная - 991.1 мг.

10 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы темного стекла с распылителем (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию.

Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 10-12 ч.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания препарата Ксимелин®

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита;
  • острый аллергический ринит;
  • поллиноз;
  • синусит;
  • евстахиит;
  • средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
  • подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Режим дозирования

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

1 впрыскивание Ксимелина 0.05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание).

1 впрыскивание Ксимелина 0.1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Препарат следует применять не более 3 раз/сут и в течение не более 7 дней. При необходимости более длительного применения необходима консультация врача.

Побочное действие

Местные реакции: при частом и/или длительном применении – раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парестезии, чиханье, гиперсекреция; редко – отек слизистой оболочки носа.

Системные реакции: редко – ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; при длительном применении в высоких дозах – депрессия.

Противопоказания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • тахикардия;
  • выраженный атеросклероз;
  • глаукома;
  • атрофический ринит;
  • гипертиреоз;
  • хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
  • беременность;
  • детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин® 0.05%);
  • детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин® 0.1%);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете, стенокардии III-IV функционального класса, гиперплазии предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности противопоказано.

В период лактации Ксимелин® следует применять только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для грудного ребенка, не допускается превышения рекомендуемой дозы.

Применение у детей

Препарат противопоказан до 2 лет (для спрея назального).

Капли назальные 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Капли назальные 0.1% назначают детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить закапывание).

Спрей назальный 0.05% назначают детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 1-2 раза/сут.

Спрей назальный 0.1% назначают детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю (при необходимости можно повторить впрыскивание) .

Особые указания

Не следует самостоятельно превышать рекомендованные дозы и применять препарат более 7 дней.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Передозировка

Симптомы: повышение АД, переходящее в снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами возможно повышение АД.

Условия хранения Ксимелин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности Ксимелин®

Срок годности – 2 года.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Контакты для обращений

ТАКЕДА (Япония)


ООО "Такеда Фармасьютикалс"

119048 Москва, Усачева ул. 2, стр. 1
Бизнес-Центр "Фьюжн Парк", эт. 5
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25
E-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru