Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Задитен® (Zaditen®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Задитен®
💊 Состав препарата Задитен®
✅ Применение препарата Задитен®
📅 Условия хранения Задитен®
⏳ Срок годности Задитен®

Сохраните у себя

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Задитен® (Zaditen®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2008.09.11

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:


EXCELVISION (Франция)

Контакты для обращений:


НОВАРТИС ФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: S01GX08 (Ketotifen)
Активное вещество: кетотифен (ketotifen)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Задитен®
Капли глазные 250 мкг/1 мл: фл-капельн. 5 мл
рег. №: П N014207/01 от 18.05.09 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Задитен®


Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного либо слегка желтоватого раствора, без запаха.

1 мл
кетотифена гидрофумарат345 мкг,
 что соответствует содержанию кетотифена250 мкг

Вспомогательные вещества: глицерол, натрия гидроксид (1М раствор), бензалкония хлорид, вода д/и.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельницей - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат.

Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов. Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые Н1-рецепторы.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация кетотифена в крови после закапывания в конъюнктивальную полость в течение 14 дней у 18 взрослых - менее 20 пг/мл (минимальной определяемой концентрации).

Метаболизм и выведение

Основной метаболит кетотифен-N-глюкуронид является практически неактивным.

Около 1% препарата выводится в неизмененном виде почками в течение 48 ч, 60-70% - в виде метаболитов (глюкуронидов).

Показания препарата Задитен®

— профилактика и лечение аллергического конъюнктивита.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 капле 2 раза/сут в оба глаза. Длительность применения - не более 6 недель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко (не более 2%) - снижение остроты зрения, сухость глаз; в отдельных случаях - ощущение рези при закапывании, чувство боли в глазах, светобоязнь, субконъюнктивальные кровоизлияния, конъюнктивит.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь; в отдельных случаях - экзема, аллергические реакции.

Прочие: редко - головная боль, повышенная утомляемость; в отдельных случаях - сухость во рту.

Противопоказания к применению

— повышенная индивидуальная чувствительность к кетотифену.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о безопасности применения глазных капель Задитен при беременности.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) возможно только под строгим контролем врача.

Применение у детей

Препарат назначают детям старше 12 лет.

Особые указания

Препарат содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который способен проникать в материал мягких контактных линз, поэтому рекомендуется снимать линзы перед инстилляцией препарата Задитен и надевать не ранее, чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует применять Задитен при ношении контактных линз, при раздражении или воспалении глаз.

При одновременном назначении препарата Задитен с другими глазными каплями необходимо делать перерыв между инстилляциями не менее 5 мин.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения препаратом Задитен необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Задитен отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодействия препарата Задитен с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Задитен®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

После вскрытия флакона глазные капли должны быть использованы в течение одного месяца.

Срок годности препарата Задитен®

Срок годности - 2 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

НОВАРТИС ФАРМА ООО (Россия)


125315 Москва, Ленинградский пр-т,
д. 72, корп. 3
Тел.: (495) 967-12-70
Факс: (495) 967-12-68
www.novartis.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru