EMA присвоила статус орфанного препарата акалабрутинибу
Экспериментальный противоопухолевый препарат акалабрутиниб (acalabrutinib) получил статус орфанного от экспертов Европейского медицинского агентства (EMA), сообщает Reuters.
Согласно заключению EMA, препарат может быть эффективен в терапии хронической лимфоцитарной лейкимии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы.
В настоящее время права на акалабрутиниб принадлежат AstraZeneca, выкупившей в декабре 55% акций разработчика ЛС – компании Acerta. Сумма сделки составила 4 млрд долларов.
По прогнозам рыночных аналитиков, в случаев положительного решения регудяторных органов, ежегодные продажи акалабрутиниба, предназначенного для терапии лейкемии и лимфомы, могут превысить 5 млрд долларов.
Акалабрутиниб по механизму воздействия похож на ибрутиниб (AbbVie и Johnson & Johnson). Предположительно, акалабрутиниб обладает большей эффективностью и меньшими побочными эффектами.
По данным сайта http://www.remedium.ru/.
- Пресс-клуб "Медицинский представитель в современной России - равнение на инновации"
- Российский рынок клинических исследований демонстрирует заметный рост
- «АстраЗенека Россия» отмечает юбилей
- Компании «АстраЗенека» и «Лилли» запустили международное клиническое исследование у пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера
- В России зарегистрированы новые показания к применению препарата "Фулвестрант"
