Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:
Новости по теме "EMA"

Карипразин был открыт учеными Gedeon Richter, его продвижением в США и Канаде по лицензии занимается компания Allergan. Этот препарат под торговым названием VRAYLAR™ получил одобрение со стороны FDA в сентябре 2015 года.

В случае одобрения комбинация глекапревир/пибрентасвир сможет использоваться в качестве 8-недельной терапии с приемом один раз в сутки без рибавирина.

В частности, было отмечено улучшение частоты объективного ответа по сравнению с гефитинибом, без негативного влияния на качество жизни.

Компания Gedeon Richter получила одобрение Европейского медицинского агентства (EMA) на регистрацию препарата Terrosa – биоаналога терипаратида.

В клинических исследованиях III фазы elbasvir/grazoprevir продемонстрировал высокие показатели эффективности у различных групп пациентов с хроническим гепатитом C.

Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.

ОКРЕВУС – первый экспериментальный препарат, претендующий на одобрение применения как при рецидивирующем, так и при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Bayer получил одобрение от Европейской комиссии относительно BAY 81-8973 – нового рекомбинантного VIII фактора.

Согласно заключению EMA, препарат может быть эффективен в терапии хронической лимфоцитарной лейкимии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы.

Препарат осимертиниб предназначен для терапии прогрессирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутациями гена рецептора эпидермального фактора роста.

Праксбайнд – специфический препарат, нейтрализующий антикоагулянтное действие препарата Прадакса (дабигатрана этексилат).

Препарат одобрен в качестве нового средства лечения пожилых пациентов с острым миелоидным лейкозом вне зависимости от количества бластов.