Gedeon Richter получил одобрение Европейской комиссии на применение FYLREVY (таблетки эстетрола) в качестве гормональной терапии для лечения симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе

Gedeon Richter Plc. («Gedeon Richter») объявляет о том, что Европейская комиссия (ЕК) выдала разрешение на обращение препарата FYLREVY (эстетрол; разрабатывался под названием DONESTA) в качестве заместительной гормональной терапии для лечения симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе. Данное решение было принято после получения положительного заключения Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA), о котором сообщалось 30 января 2026 года, и распространяется на все государства-члены Европейской экономической зоны.  

FYLREVY одобрен в качестве заместительной гормональной терапии для лечения симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе с сохраненной маткой и отсутствием менструации не менее 12 месяцев (FYLREVY 14,2 мг и 18,9 мг), а также в качестве заместительной гормональной терапии для лечения симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузе, перенесших гистерэктомию (FYLREVY 18,9 мг).

Доктор Петер Турек, руководитель направления «Женское здоровье» фармацевтической компании Gedeon Richter: «Внедрение инноваций в области менопаузы – важный этап в наших многолетних усилиях по развитию женского здравоохранения. Несмотря на то, что симптомы постменопаузы оказывают серьезное влияние на жизнь миллионов женщин во всем мире, терапевтический прогресс в этой области долгие годы оставался ограниченным. Полученное недавно одобрение Европейской комиссии для препарата FYLREVY – нашего второго продукта на основе уникальной собственной платформы эстетрола (E4) – позволит нам предложить оригинальное научно обоснованное решение для состояния, которое по-прежнему остается крайне неудовлетворенной медицинской потребностью. В связи с этим вывод на рынок FYLREVY во втором полугодии 2026 года станет для Gedeon Richter одним из ключевых приоритетных проектов».