Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:
Поделиться

Предложение о включении препарата Спинраза® в перечень ЖНВЛП представлено на рассмотрение в Минздрав России

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о подаче в Минздрав России предложения о включении препарата Спинраза (нусинерсен),1 предназначенного для терапии спинальной мышечной атрофии у детей и взрослых, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

При подаче предложения о включении препарата нусинерсен в ЖНВЛП компания сформировала его на основании минимальной референтной цены2 и, с учетом текущей ситуации, приняла решение зафиксировать расчетный курс валют на уровне среднего за 2019 год, снизив таким образом стоимость препарата почти на 500 тыс. рублей за упаковку. Таким образом, предложенная к регистрации цена на препарат почти на 25% ниже текущей средней цены государственных закупок.3 Данная цена будет действовать с 1 января календарного года, следующего за годом проведения Комиссии Минздрава России по рассмотрению предложения о включении препарата в ЖНВЛП, в случае положительного решения Комиссии.

Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» в России и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон», комментирует: «Уже на протяжении нескольких лет наша компания прикладывает значительные усилия для поддержки пациентов со СМА и обеспечения доступа к терапии этого неуклонно прогрессирующего и потенциально фатального заболевания. Мы открыты для дальнейшего диалога с заинтересованными сторонами по вопросам ценовой гибкости для обеспечения еще более широкого доступа к единственной доступной на данный момент в России лекарственной терапии СМА».

Нусинерсен – первое лекарственное средство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)4 и Европейским медицинским агентством (ЕМА)5 для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии (СМА).

Ранее Министерство здравоохранения РФ присвоило лекарственному препарату нусинерсен орфанный статус и одобрило его применение в России, выдав регистрационное удостоверение в августе 2019 года. В декабре 2019 года препарат появился на российском рынке и стал доступен для пациентов.


Источники:


1 Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс], URL. Дата обращения: 20.08.2019

2 Цена на препарат в Румынии, стоимость 325 871 румынских лей

3 За период обращения препарата на российском рынке, с ноября 2019 по апрель 2020 гг.

4 Spinraza FDA Approval Letter, 23/12/2016, Application No.: 209531

5 EMEA Agency product number: EMEA/H/C/004312, approval date 30/05/2017

Вас может заинтересовать