Применение саволитиниба в комбинации с осимертинибом в первой линии терапии продемонстрировало статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования у пациентов с немелкоклеточным раком легкого с гиперэкспрессией МЕТ и мутациями в гене EGFR

Не зарегистрирован на территории РФ

Положительные результаты исследования III фазы SANOVO показали, что применение осимертиниба в комбинации с саволитинибом обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) по сравнению с монотерапией осимертинибом у пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутациями в гене, кодирующем рецептор эпидермального фактора роста (EGFR) и гиперэкспрессией MET, ранее не получавших лечение. Преимущество в отношении ВБП было отмечено как в популяции с высоким уровнем экспрессии MET (ИГХ 3+), так и в популяции всех рандомизированных пациентов (ITT; ИГХ 2+, ИГХ 3+).

В обеих популяциях комбинированная терапия также продемонстрировала обнадеживающее клиническое преимущество в отношении общей выживаемости (ОВ) – вторичной конечной точки исследования. Наблюдение за пациентами в рамках исследования будет продолжено для дальнейшей оценки этих результатов¹.

Профессор Илун У (Yi-Long Wu), Народная больница провинции Гуандун, главный исследователь SANOVO, отметил: «Сопутствующая гиперэкспрессия MET при НМРЛ с мутацией EGFR у пациентов, ранее не получавших лечения, нередко ограничивает длительность эффекта монотерапии ингибитором тирозинкиназы (ИТК) EGFR. Положительные результаты исследования SANOVO показывают, что полностью пероральная комбинация, назначаемая с учетом биомаркеров и воздействующая на оба сигнальных пути на ранней стадии заболевания, представляет собой новый эффективный вариант лечения опухолей с гиперэкспрессией MET. Комбинация саволитиниба с осимертинибом обеспечивает явное клиническое преимущество и может привести к пересмотру подходов к терапии у этой группы пациентов²».

Леора Хорн (Leora Horn), старший вице-президент отдела научных исследований и разработок поздних фаз онкологических препаратов компании AstraZeneca подчеркнула: «Положительные результаты исследования SANOVO укрепляют доказательную базу в пользу добавления саволитиниба к базовой терапии осимертинибом с целью преодоления резистентности, обусловленной MET, замедления прогрессирования заболевания и улучшения результатов лечения таких пациентов. Разрабатывая   инновационные комбинации, направленные на конкретные биомаркеры, способные улучшить результаты лечения по сравнению с существующим стандартом, компания AstraZeneca продолжает совершенствовать подходы к терапии рака легкого с мутациями гена EGFR²».

Генеральный директор и главный научный сотрудник компании HUTCHMED Вэйго Су (Weiguo Su) добавил: «Нас вдохновляют положительные результаты исследования SANOVO, подтверждающие эффективность выбранной стратегии лечения MET-зависимого рака легкого на разных стадиях заболевания. Дополняя убедительные данные международного исследования III фазы SAFFRON и китайского исследования SACHI у пациентов, ранее получавших лечение, данные SANOVO дополнительно подтверждают терапевтический потенциал и универсальность комбинации препаратов саволитиниб и осимертиниб в первой линии терапии. Мы глубоко благодарны всем пациентам и исследователям, которые приняли участие в исследовании, и рассчитываем в ближайшее время представить полученные данные регуляторным органам, чтобы внедрить эту инновационную полностью пероральную комбинацию в качестве первой линии терапии в Китае²».

Номер одобрения: RU-31277
Дата одобрения: 07.10.2026

Источники:

¹ Исследование NCT05009836. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05009836?term=SANOVO&viewType=Card&rank=1. Дата обращения 24.09.2026.
² Пресс-релиз АстраЗенека от 01.09.2026. Доступно по ссылке:  https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/tagrisso-orpathys-improved-pfs-in-1l-egfrm-lung.html. Дата обращения 24.09.2026.