Вернуть контроль над жизнью: как меняется современный подход к терапии мигрени

В сентябре отмечается Всемирный день борьбы с мигренью. Эта дата – повод напомнить: мигрень не «просто головная боль». Она может отнимать у человека не только часы самого приступа, но и время до и после него – вместе с возможностью работать, общаться и вести нормальную повседневную жизнь.

Головная боль – лишь центральная фаза приступа. Ей могут предшествовать усталость, скованность в шее, повышенная чувствительность к свету и звуку; после стихания боли могут сохраняться утомляемость и замедленность мышления. В международном исследовании CaMEO-I с участием 14 492 человек симптомы до головной боли отмечали 66,9%, после нее – 60,2%, а в обеих фазах – 49,5%. Умеренные или выраженные ограничения повседневной активности испытывали 29,5% участников до болевой фазы и 27,2% – после нее¹.

Масштаб проблемы сложно переоценить. Согласно опубликованному в 2025 году анализу Global Burden of Disease, стандартизированная по возрасту распространенность мигрени в мире составила 14,1%. На нее пришлось 40,9 млн лет жизни, прожитых с инвалидностью – около 90% бремени инвалидизации, связанного с расстройствами головной боли². В России наиболее цитируемая общенациональная оценка была опубликована в 2012 году: распространенность мигрени в ней составила около 21%³.

По опыту д.м.н., врача-невролога, цефалголога, соосновательницы Университетской клиники головной боли, члена Российского экспертного совета по проблеме головной боли и Международного общества головной боли (IHS), соавтора российских рекомендаций по лечению мигрени и хронической мигрени Юлии Азимовой, пациенты чаcто обращаются за помощью, когда головная боль уже занимает 8–10 дней в месяц, тогда как при хронической форме головная боль возникает 15 и более дней ежемесячно⁴. При этом, люди с 4–6 днями мигрени нередко откладывают обращение, хотя четыре и более дня с мигренью в месяц – уже повод проконсультироваться с врачом и обсудить профилактическое лечение. По приведенной врачом оценке, даже при хорошо купированном приступе период нетрудоспособности может составлять около 12 часов, а при некупированном – доходить до 36 часов, в течение которых работоспособность снижена или полностью утрачена.

Реальное бремя для работодателей больше числа больничных. В опубликованном в 2025 году опросе 5 771 сотрудника системы здравоохранения США у работников с положительным скринингом на мигрень за три месяца было в среднем 0,66 пропущенных рабочих дней, и 3,77 дней, когда продуктивность снижалась как минимум вдвое. В пересчете это составило 10,12 потерянных продуктивных дней в год на одного работника с мигренью. Таким образом, дней работы «через силу» оказалось примерно в шесть раз больше, чем полностью пропущенных⁵. Российские эксперты отмечают, что экономические затраты, связанные с временной нетрудоспособностью и лечением мигрени, сопоставимы с затратами при сердечно-сосудистых заболеваниях⁶.

«Для пациента мигрень – это не только боль. Кто-то вынужден уйти с работы или выбрать менее оплачиваемую проектную занятость, кто-то избегает дальних поездок со сменой часовых поясов и пересадками, студенты берут академический отпуск. Четыре и более дня с мигренью в месяц – уже повод обратиться к врачу. Современная задача – не заставлять человека каждый раз «прорываться» через приступ, а подобрать лечение, которое уменьшит частоту приступов и вернет возможность планировать работу, учебу и отдых», – отмечает Юлия Азимова.

Современный подход сочетает купирование начавшегося приступа и профилактику новых. По словам Азимовой, многие пациенты приходят к специалисту после долгого пути, успев попробовать неспецифические для мигрени профилактические препараты, в том числе антидепрессанты и средства для лечения эпилепсии. Появление препаратов, воздействующих на систему CGRP, – гепантов – сделало подбор эффективной терапии для большинства пациентов проще и быстрее.

Один из представителей класса гепантов – Нуртек^® (римегепант)⁷ от компании Pfizer. Нуртек единственный гепант в России, зарегистрированый для купирования приступов мигрени с аурой и без, а также для профилактического лечения эпизодической мигрени у взрослых от 18 лет, имеющих не менее четырех приступов в месяц. Таблетка диспергируется в полости рта и может приниматься без жидкости.

Масштабный сводный анализ⁸, который объединил данные 4-х крупных двойных слепых рандомизированных исследований по изучению римегепанта для купирования приступа мигрени у взрослых (n=4895), показал согласованность данных по эффективности во всех включенных в анализ РКИ, достоверное превосходство над плацебо по всем ключевым конечным точкам, а также хорошую переносимость и высокую безопасность римегепанта, сопоставимую с плацебо. Через 2 часа после приема 75 мг римегепанта была достигнута полная свобода от боли у 20.0% vs 11.8% на плацебо (p<0.0001), свобода от наиболее беспокоящего мигрень-ассоциированного симптома (МАС): 40.2% vs 29.2% (p<0.0001). Выраженное облегчение боли через 2 часа в группе римегепанта отмечалось у 60.3% vs 45.1% на плацебо, возвращение к нормальному функционированию для 33.5% vs 21.1% соответственно. Римегепант начинал демонстрировать снижение интенсивности боли у части пациентов уже через 15 минут от приема препарата, а достоверное превосходство над плацебо зарегистрировано через 45 минут после приема как в облегчении боли, так и в достижении свободы от боли. Устойчивый эффект по значимому снижению интенсивности боли сохранялся до 48 часов у 71% пациентов. В первые 24 часа после приема римегепанта 86% пациентов не нуждались в дополнительном приеме средств для купирования приступа. Отмечена стабильно хорошая переносимость римегепанта, частота нежелательных явлений (НЯ) абсолютно сопоставима с плацебо: 11.1% vs 9.6%. Единственное НЯ >1% – тошнота (1.4% римегепант vs 1.3% плацебо), все НЯ были легкой или средней степени тяжести, ни одно серьезное НЯ не было признано связанным с лечением.

Результаты другого крупного проспективного наблюдательного исследования CONFEDENCE⁹, n=416, позволили получить данные по стабильному ответу на римегепант при повторяющихся приступах мигрени без признаков снижения ответа от атаки к атаке. Значимое облегчение боли возникало при купировании 6–7 из 10 приступов, в целом, а 74% были удовлетворены лечением минимум в 2-х из 3-х приступов. Пациенты, принимавшие Нуртек^® для купирования приступов, сообщали о клинически значимом уменьшении боли, возвращении к нормальной повседневной активности и высокой удовлетворённости лечением вне зависимости от применения любой фоновой профилактической терапии.

Римегепант в профилактическом лечении эпизодической мигрени доказал достоверное превосходство над плацебо по изменению среднего числа дней мигрени в месяц во время   двойного слепого плацебо-контролируемого периода лечения¹⁰. Для пациентов с количеством дней с мигренью от 4 до 14 в месяц, римегепант в дозе 75 мг, принимаемый через день, обеспечил снижение числа дней с мигренью на 4,3 дня от исходного на 9-12 неделе лечения. В первый же месяц лечения Нуртек^® демонстрирует быстрое начало профилактического эффекта: -30% ЧДМ в первый месяц vs -9% на плацебо. Частота НЯ и переносимость лечения была одинаковой в группах римегепанта и плацебо, тяжелых или неожиданных НЯ не отмечено; прекращение лечения из-за НЯ – 2% vs 1%. В течение последующей открытой фазы исследования продолжительностью 52 недели сохранялась устойчивая тенденция к снижению числа дней с мигренью в месяц: 100% снижение было достигнуто у 39,4% пациентов с болью любой интенсивности и у 49% пациентов со средней и тяжелой степенью головной боли.

Также эффективность римегепанта доказана для пациентов с эпизодической мигренью и задокументированным неуспехом лечения 2–4 классами традиционной пероральной профилактической терапии¹¹. На терапии римегепантом достигнуто клинически и статистически значимое снижение числа мигренозных дней по сравнению с плацебо (−2,1 vs −0,5 дня; разница −1,6 дня; p<0,0001). Существенно более высокая доля пациентов достигла ≥50% снижения дней мигрени умеренной/тяжелой интенсивности. Улучшение качества жизни (MSQ v2.1) и снижения интериктальной нагрузки (MIBS) подчеркивают не только количественный, но и функционально значимый эффект терапии римегепантом у пациентов, которым традиционная терапия не дала желаемого результата или плохо переносилась.

Для Pfizer развитие современных подходов к терапии – это прежде всего возможность помочь людям вернуть контроль над своей жизнью. Научные достижения приобретают настоящую ценность, когда позволяют пациенту не подстраивать работу, поездки и встречи с близкими под очередной приступ, а снова уверенно строить планы. Именно поэтому в центре внимания компании остаются потребности человека и стремление создавать передовые решения, способные менять жизнь пациентов к лучшему.

Источники: