Vidal Logo About header Search header

АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА (AMINOSALICYLIC ACID) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


НИЖФАРМ, АО (Россия)

Произведено:


МАКИЗ-ФАРМА (Россия)

Упаковано:


СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия)
Код ATX: J04AA01 (Aminosalicylic acid)
Активное вещество: натрия аминосалицилат (aminosalicylate sodium)
USP Фармакопея США

Лекарственная форма


АМИНОСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА
таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг: 500, 2000, 3000 или 5000 шт.
рег. №: ЛП-002571 от 07.08.14 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, овальные; на изломе видны два слоя, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

1 таб.
натрия пара-аминосалицилат 500 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 13.75 мг, повидон - 26.65 мг, кремния диоксид коллоидный - 4.5 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.15 мг, стеариновая кислота - 4.95 мг.

Состав пленочной оболочки: оболочка массой 55 мг, в т.ч. лак алюминиевый на основе красителя азорубин - 0.96%, лак алюминиевый на основе красителя индигокармин - 0.06%, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер - 40%, лак алюминиевый на основе красителя пунцовый (Понсо 4R) - 0.705%, лак алюминиевый на основе красителя хинолиновый желтый - 0.14%, кремния диоксид коллоидный - 1.25%, натрия гидрокарбонат - 1.2%, натрия лаурилсульфат - 0.5%, тальк - 37.25%, титана диоксид - 13.135%, триэтилацетат - 4.8%.

500 шт. - банки полимерные (1) - коробки картонные (для стационаров).
500 шт. - банки полимерные (4) - коробки картонные (для стационаров).
500 шт. - банки полимерные (6) - коробки картонные (для стационаров).
500 шт. - банки полимерные (10) - коробки картонные (для стационаров).

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. При воспалении мозговых оболочек проникает в спинномозговую жидкость в умеренной степени. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях. Подвергается метаболизму. 50% дозы определяется в моче в виде ацетилированного производного. T1/2 - 30 мин. Общий клиренс зависит как от скорости метаболизма, так и от выведения почками.

Показания

Лечение туберкулеза при отсутствии возможности применения других более сильных средств.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Для взрослых суточная доза составляет 10-12 г, частота приема 2-3 раза/сут. Для детей - 150-300 мг/кг/сут, частота приема 3-4 раза/сут.

Побочное действие

Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.

Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.

В единичных случаях: психозы.

При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.

Противопоказания к применению

Почечная и/или печеночная недостаточность, гепатит, цирроз печени, амилоидоз внутренних органов, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, микседема, эпилепсия, беременность, повышенная чувствительность к аминосалициловой кислоте и ее солям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Полагают, что аминосалицилаты, применяемые в I триместре беременности, могут вызывать врожденные дефекты плода. Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности, гепатите, циррозе печени. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности. С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек.

Особые указания

Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.

С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.

В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.

Лекарственное взаимодействие

Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.

Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.

Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.

Условия и сроки хранения

[MSK]01.04 в РК не зарегистрировано.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru