Артра® (Artra®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- глюкозамин (glucosamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Артра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг+500 мг: 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001620)-(РГ-RU)
от 28.12.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N014829/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артра®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклые, овальной формы, с гравировкой "ARTRA" с одной стороны, с характерным запахом.
| 1 таб. | |
| субстанция-смесь* | 1185 мг, в т.ч.: |
| глюкозамина гидрохлорид | 500 мг |
| хондроитина сульфат натрия | 500 мг |
* в процессе производства используют субстанцию-смесь, состоящую из глюкозамина гидрохлорида и хондроитина сульфата натрия, заложенных с учетом избытка 525.5 мг (в пересчете на сухое вещество) и 613.1 мг (в пересчете на сухое вещество) соответственно.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 223 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 125 мг, натрия кроскармеллоза - 100 мг, стеариновая кислота - 50 мг, магния стеарат - 17 мг.
Состав оболочки: пленочное покрытие прозрачное - 5 мг (гипромеллоза - 3.75 мг, триацетин - 1.25 мг), пленочное покрытие желтое - 35 мг (гипромеллоза - 10.85 мг, титана диоксид - 9.41 мг, полидекстроза - 9.1 мг, тальк - 2.45 мг, мальтодекстрин - 1.75 мг, триглицериды среднецепочечные - 1.4 мг, краситель железа оксид желтый - 0.04 мг).
30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотностих (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотностих (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотностих (1) - пачки картонные.
х с контролем первого вскрытия
Фармакологическое действие
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща, стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту, в т.ч. от НПВП и ГКС. Препарат обладает умеренным противовоспалительным действием.
Хондроитина сульфат натрия, независимо от того, всасывается ли он в интактной форме или же в виде отдельных компонентов, служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает хрящевой матрикс от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы) и от повреждающего действия свободных радикалов; поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Всасывание
Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь – 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень). Биодоступность хондроитина сульфата - 13%.
Распределение
Распределяется в тканях: наибольшие концентрации глюкозамина обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистируют в костной и мышечной ткани.
Выведение
Глюкозамин выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде; частично - с калом. T1/2 глюкозамина - 68 ч.
Показания препарата Артра®
- остеоартроз периферических суставов и позвоночника.
| Код МКБ-10 | Показание |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение трех первых недель; по 1 таб. 1 раз/сут в течение последующих недель и месяцев.
Устойчивый лечебный эффект достигается при приеме препарата не менее 6 мес.
Побочное действие
Глюкозамин
Со стороны пищеварительной системы: возможны легкие нарушения функции ЖКТ - боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.
Со стороны нервной системы: головокружение.
Глюкозамин и хондроитин
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- выраженное нарушение функции почек;
- гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: кровотечения или склонность к кровотечениям, бронхиальная астма, сахарный диабет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении возможно усиление действия антикоагулянтов и антиагрегантов.
Артра® увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов.
Препарат совместим с ГКС.
Условия хранения препарата Артра®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Артра®
Условия реализации
Контакты для обращений
НИЖФАРМ ГРУППА КОМПАНИЙ (Россия)
|
|
Московский офис |
X
