Церебролизин® (Cerebrolysin®)
- 💊 Состав препарата Церебролизин®
- ✅ Применение препарата Церебролизин®
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия) или EVER Pharma Jena, GmbH (Германия) или EVER Neuro Pharma, GmbH (Австрия)
Лекарственные формы
|
|
Церебролизин® |
Раствор для инъекций 215.2 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт., 5 мл, 10 мл или 20 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-(009552)-(РГ-RU)
от 02.04.25
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N013827/01
|
|
Раствор для инъекций 215.2 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт., 5 мл, 10 мл или 20 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-(009552)-(РГ-RU)
от 02.04.25
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N013827/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церебролизин®
Раствор для инъекций прозрачный, желтовато-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| церебролизин концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215.2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
5 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
10 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
20 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Раствор для инъекций прозрачный, желтовато-коричневого цвета.
| 1 мл | |
| церебролизин концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215.2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
2 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
5 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
10 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
20 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Фармакологическое действие
Ноотропное средство.
Содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Церебролизин®
- болезнь Альцгеймера;
- синдром деменции различного генеза;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность;
- ишемический инсульт;
- травматические повреждения головного и спинного мозга;
- задержка умственного развития у детей;
- расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
- эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента.
Разовая доза составляет от 5 мл до 50 мл.
Возможно однократное введение в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
В нейропедиатрической практике - 0.1-0.2 мл/кг массы тела.
Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.
Психические расстройства: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с введением данного средства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко - потеря аппетита.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции; редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Имеются сообщения о связи между применением данного средства в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.
Противопоказания к применению
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус;
- повышенная чувствительность.
С осторожностью
При аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что вещество обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому следует вводить медленно.
Лекарственное взаимодействие
С учетом фармакологического профиля следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий со сбалансированными растворами аминокислот.
Несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).
X