СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Церебролизин® (Cerebrolysin®)

💊 Состав препарата Церебролизин®
✅ Применение препарата Церебролизин®

Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Церебролизин® (Cerebrolysin®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

EVER Neuro Pharma, GmbH (Австрия)

Произведено:


ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия) или EVER Pharma Jena, GmbH (Германия) или EVER Neuro Pharma, GmbH (Австрия)
Код ATX: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)

Лекарственные формы


Церебролизин®
Раствор для инъекций 215.2 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт., 5 мл, 10 мл или 20 мл 5 шт.
рег. №: П N013827/01 от 08.07.07 - Бессрочно Дата переоформления: 30.08.23
Раствор для инъекций 215.2 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 10 шт., 5 мл, 10 мл или 20 мл 5 шт.
рег. №: П N013827/01 от 08.07.07 - Бессрочно Дата переоформления: 30.08.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Церебролизин®


Раствор для инъекций прозрачный, желтовато-коричневого цвета.

1 мл
церебролизин концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи)215.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
5 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
10 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
20 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с желтой точкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.


Раствор для инъекций прозрачный, желтовато-коричневого цвета.

1 мл
церебролизин концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи)215.2 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
2 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
5 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
10 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
20 мл - ампулы стеклянные коричневого цвета с точкой от белого до серовато-белого цвета (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.

× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Ноотропное средство.

Содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.

Метаболическая регуляция: повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.

Нейропротекция: защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).

Нейротрофическая активность: единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.

Функциональная нейромодуляция: оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций на процессы запоминания.

Фармакокинетика

Сложный состав, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания активных веществ препарата Церебролизин®

  • болезнь Альцгеймера;
  • синдром деменции различного генеза;
  • хроническая цереброваскулярная недостаточность;
  • ишемический инсульт;
  • травматические повреждения головного и спинного мозга;
  • задержка умственного развития у детей;
  • расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей;
  • эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам (в составе комплексной терапии).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
F00 Деменция при болезни Альцгеймера
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F31 Биполярное аффективное расстройство
F32 Депрессивный эпизод
F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
F79 Умственная отсталость неуточненная
F90.0 Нарушения активности и внимания
G30 Болезнь Альцгеймера
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
S06 Внутричерепная травма
T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
T90 Последствия травм головы
T91.3 Последствия травмы спинного мозга

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют парентерально. Доза и продолжительность применения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента. Возможно однократное введение в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.

Рекомендуемый курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.

ПоказаниеДоза
Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций)от 10 мл до 50 мл
В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозгаот 5 мл до 50 мл
Психоорганический синдром и депрессияот 5 мл до 30 мл
Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймерово-сосудистого генезаот 5 мл до 30 мл
В нейропедиатрической практике0.1-0.2 мл/кг массы тела

Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность проведения инъекций может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.

Применяют парентерально в виде в/м инъекций (до 5 мл) и в/в инъекций (до 10 мл). В дозе от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.

Побочное действие

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто: (≥1/10); часто: (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции.

Психические расстройства: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.

Со стороны нервной системы: редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с введением данного средства.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко - потеря аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - кожные реакции; редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.

По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

Поскольку применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата.

Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших лекарственное средство, так и у пациентов группы плацебо.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • эпилептический статус;
  • повышенная чувствительность.

С осторожностью следует назначать при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и во время грудного вскармливания следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.

Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что вещество обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Особые указания

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому следует вводить медленно.

Проверена и подтверждена совместимость (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5% раствор декстрозы (глюкозы).

Допускается одновременное применение с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако их не следует смешивать в одном шприце.

Следует использовать только прозрачный раствор и только однократно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования показали, что данное средство не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Лекарственное взаимодействие

С учетом фармакологического профиля следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение в высоких дозах (30–40 мл) в сочетании с ингибиторами МАО в высоких дозах может вызвать повышение АД.

Не следует смешивать в одном растворе для инфузий со сбалансированными растворами аминокислот.

Несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5.0-8.0).

Адрес производителя

ФармФирма Сотекс , ЗАО Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
EVER Pharma Jena , GmbH Германия Bruesseler Strasse 18, 07747 Jena, German;Otto-Schott-Strasse 15, 07745 Jena, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль