Хальцерат® (Halcerate®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Хальцерат® |
Р-р д/приема внутрь 600 мг/7 мл: фл. 7 мл, 70 мл или 100 мл
рег. №: ЛП-(000958)-(РГ-RU)
от 30.06.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004777
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хальцерат®
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.
| 7 мл | |
| холина альфосцерат | 600 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2.4 мг, вода очищенная - до 7 мл.
7 мл - флаконы коричневого стеклах (10) - пачки картонные.
70 мл - флаконы коричневого стеклах (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы коричневого стеклах (1) - пачки картонные.
х с контролем первого вскрытия
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания активных веществ препарата Хальцерат®
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте - эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
X
