СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Цитувин® (Cituvin)

💊 Состав препарата Цитувин®
✅ Применение препарата Цитувин®

Описание активных компонентов препарата Цитувин® (Cituvin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.25

Владелец регистрационного удостоверения:

БИОКАД, АО (Россия)

Произведено:


БИОКАД, АО (Россия) или ПК-137, ООО (Россия)
Код ATX: L01CA04 (Винорелбин)
Активное вещество: винорелбин (vinorelbine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Цитувин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/1 мл: фл. 1 мл или 5 мл 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(003944)-(РГ-RU) от 08.12.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-002558

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цитувин®


Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

1 мл
винорелбина дитартрат (винорелбина тартрат)13.85 мг,
 что соответствует содержанию винорелбина10 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового - винбластина. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.

Фармакокинетика

После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd составляет более 40 л/кг. Связывание с белками плазмы умеренное - 13.5%, с тромбоцитами - высокое - 78%.

Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Средний T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 ч. Системный клиренс - 1.3 л/ч/кг. Выводится преимущественно с желчью.

Показания активных веществ препарата Цитувин®

Немелкоклеточный рак легкого, распространенный рак молочной железы, гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением ГКС для приема внутрь в малых дозах).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия.

Со стороны периферической нервной системы: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; редко - парестезии; при длительном применении - повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, реже - рвота; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника - запор; в отдельных случаях - парез кишечника; редко - паралитическая кишечная непроходимость.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм; в единичных случаях - кожные реакции.

Прочие: алопеция, боли в челюсти.

Местные реакции: флебит.

Противопоказания к применению

Исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл, исходное число тромбоцитов <100000 клеток/мкл; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2 недель; совместное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к винорелбину.

С осторожностью

Пациенты с ИБС в анамнезе, тяжелое общее состояние пациентов, печеночная недостаточность тяжелой степени; совместное применение с сильными ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, антагонистами витамина K, с макролидами, кобицистатом, ингибиторами протеазы, лапатинибом; пациенты из японской популяции (в связи с более частыми случаями развития интерстициальных легочных нарушений у данной категории пациентов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

В связи с низкой почечной элиминацией у пациентов с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков.

Применение у пожилых пациентов

Нельзя полностью исключить усиление токсического действия винорелбина у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Перед началом лечения, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.

С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.

На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.

При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, воспаления, в тяжелых случаях - некроза.

Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, бронхоспазма, особенно у предрасположенных пациентов; с цисплатином - повышение частоты развития токсических реакций.

Адрес производителя

БИОКАД , АО Россия Московская область, г.о. Красногорск, с. Петрово-Дальнее, ул. Промышленная, д. 5, к. 2
ПК-137 , ООО Россия г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, пр-д 5557-й, д. 2

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль