Дузофарм® (Dusopharm®)
- 💊 Состав препарата Дузофарм®
- ✅ Применение препарата Дузофарм®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
|
Дузофарм® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-002740/09
от 07.04.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 24.08.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дузофарм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| нафтидрофурила оксалат | 50 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 63.5 мг, крахмал пшеничный - 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.8 мг, коповидон - 10 мг, кросповидон - 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 7.2 мг, тальк - 10.2 мг.
Состав пленочной оболочки: тальк - 1.99 мг, макрогол 6000 - 0.182 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (сухое вещество) - 0.68 мг, титана диоксид - 1.04 мг, дибутилфталат - 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1.04 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор. Улучшает внутриклеточный метаболизм (в т.ч. в областях с нарушенным кровообращением), оказывает антиагрегантное действие. Расширяет периферические артерии, улучшает кровоснабжение и кислородное обеспечение тканей, а также кровообращение в головном мозге и в сетчатке глаза. Способствует повышению уровня АТФ, улучшает утилизацию глюкозы и кислорода, уменьшает уровень молочной кислоты в клетках в условиях гипоксии тканей.
Фармакокинетика
Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. После приема однократной дозы 100 мг Cmax наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции. Связывание с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ.
Максимальная концентрация в мозговой ткани наблюдается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме.
Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который обладает стимулирующим действием на ЦНС. T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч при приеме дозы 200 мг.
Выводится в основном через кишечник, в небольшом количестве - почками.
Показания активных веществ препарата Дузофарм®
Восстановительный период нарушений периферического кровообращения (симптом перемежающейся хромоты, болезнь Рейно, трофические язвы).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, язвы слизистой оболочки желудка, кишечные колики, диарея, снижение аппетита.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна.
Прочие: обратимые повышения активности печеночных ферментов, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нафтидрофурилу; инфаркт миокарда (острая стадия); артериальная гипотензия; геморрагический инсульт (острая стадия); эпилепсия, повышенная судорожная готовность; хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA); тахиаритмии; возраст до 18 лет.
С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения нафтидрофурила пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| СОФАРМА , АО | Болгария | 1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria |
X