СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Дузофарм® (Dusopharm®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дузофарм®
💊 Состав препарата Дузофарм®
✅ Применение препарата Дузофарм®
📅 Условия хранения Дузофарм®
⏳ Срок годности Дузофарм®

Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Дузофарм® (Dusopharm®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2023.07.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


СОФАРМА, АО (Болгария)

Контакты для обращений:


ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: C04AX21 (Нафтидрофурил)
Активное вещество: нафтидрофурил (naftidrofuryl)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Дузофарм®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-002740/09 от 07.04.09 - Бессрочно Дата переоформления: 24.08.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дузофарм®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
нафтидрофурила оксалат50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая тип 101 - 63.5 мг, крахмал пшеничный - 28 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 4.8 мг, коповидон - 10 мг, кросповидон - 4.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 4 мг, магния стеарат - 7.2 мг, тальк - 10.2 мг.

Состав пленочной оболочки: тальк - 1.99 мг, макрогол 6000 - 0.182 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер 1:1 (сухое вещество) - 0.68 мг, титана диоксид - 1.04 мг, дибутилфталат - 0.068 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 1.04 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Вазодилатирующее средство

Фармакологическое действие

Нафтидрофурил обладает сосудорасширяющим действием, в результате чего улучшает периферическое и мозговое кровообращение. Вызывает снижение ОПСС и увеличивает минутный объем сердца, не оказывая при этом существенного влияния на ЧСС и АД. Вазодилатирующий эффект нафтидрофурила является результатом его селективного действия на 5НТ2-рецепторы тромбоцитов и гладкомышечного слоя сосудов. Вследствие вазодилатации, обусловленной действием нафтидрофурила, отмечается улучшение микроциркуляции в периферических тканях, головном мозге и сетчатке глаза.

Оказывает м-холиноблокирующее действие. В условиях ишемии нафтидрофурил вызывает уменьшение анаэробного метаболизма, что приводит к увеличению концентрации АТФ и снижению лактатпируватного коэффициента. В результате повышается устойчивость клеток (в т.ч. мозга) к гипоксии. Препарат улучшает когнитивную функцию мозга, снижает эпизоды головокружения и головной боли, индуцирует улучшение сна.

Нафтидрофурил улучшает реологические свойства крови посредством торможения агрегации тромбоцитов и увеличения эластических свойств эритроцитов.

Фармакокинетика

Всасывание

Нафтидрофурил почти полностью всасывается при приеме внутрь. Пища практически не оказывает влияния на его всасывание. После приема однократной дозы 100 мг Cmax в плазме наблюдается через 45-60 мин и составляет 175 мкг/мл. Подвергается печеночной рециркуляции, что способствует его более длительному нахождению в плазме.

Распределение

Связывание с белками крови - 80%. Проникает через ГЭБ. Cmax в тканях мозга достигается через 60 мин. Через 24 ч после приема концентрация в тканях мозга в 3 раза выше, чем в плазме. Нет данных о проникновении нафтидрофурила через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм

Метаболизируется в основном в печени путем гидролиза, который осуществляется плазменными эстеразами. Основными изученными метаболитами являются нафроновая кислота и диэтиламиноэтанол, который оказывает стимулирующее действие на ЦНС.

Выведение

T1/2 составляет 1-2 ч при приеме однократной дозы 100 мг и 3.5 ч - при приеме дозы 200 мг. Выводится из организма в основном через кишечник и в небольшом количестве почками.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Нет данных об изменении скорости его выведения при нарушении функции печени или почек.

Возраст не оказывает влияния на фармакокинетические параметры препарата.

Показания препарата Дузофарм®

  • нарушение церебрального кровообращения на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга и церебральной сосудистой недостаточности, особенно в пожилом возрасте;
  • нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, болезнь Рейно, судороги икроножных мышц, боль в ногах в состоянии покоя, парестезии, акроцианоз);
  • трофические нарушения (длительно незаживающие язвы, диабетическая ретинопатия).
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
H36.0 Диабетическая ретинопатия
I63 Инфаркт мозга
I67.2 Церебральный атеросклероз
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
I73.0 Синдром Рейно
I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера]
I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов
I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий)
I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия)
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее стакана).

Дузофарм® показан для длительной пероральной терапии.

При нарушениях церебрального кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 300 мг до 600 мг, разделенной на 3 приема в разовой дозе 100 мг.

При нарушениях периферического кровообращения препарат назначают в суточной дозе от 400 до 600 мг, в разовой дозе 200 мг.

Длительность терапии и дозирование определяет врач в зависимости от клинического состояния пациента.

Коррекции дозы при почечной или печеночной недостаточности не требуется.

Побочное действие

При приеме внутрь в дозах от 300 до 600 мг Дузофарм® в целом переносится хорошо.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, кишечная колика, диарея, снижение аппетита, обратимые повышения активности печеночных ферментов, язвы слизистой оболочки желудка.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушение сна.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • инфаркт миокарда (острая стадия);
  • артериальная гипотензия;
  • геморрагический инсульт (острая стадия);
  • эпилепсия;
  • повышенная судорожная готовность;
  • хроническая сердечная недостаточность II-III стадии (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
  • тахиаритмии;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дузофарм® не обладает тератогенным действием, но т.к. специальных исследований его безопасности у беременных женщин не проводилось, рекомендуется назначать препарат только в случаях, когда польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется прием препарата во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Коррекции дозы при печеночной недостаточности не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы при почечной недостаточности не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

Особые указания

В начале лечения рекомендуется контролировать индивидуальную переносимость препарата и возможность развития гипотензивного действия у пациентов.

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому Дузофарм® не следует назначать при лактазной недостаточности, галактоземии или синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Дузофарм® не оказывает отрицательного влияния на психомоторные реакции и способность водить машину.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, желудочковая аритмия, беспокойство, снижение АД, брадикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных препаратов, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов. В связи с этим рекомендуется более частый контроль АД в начале лечения препаратом Дузофарм® и антигипертензивными средствами одновременно.

Условия хранения препарата Дузофарм®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Дузофарм®

Срок годности - 2 года. Не принимать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ЕСКО ФАРМА ООО (Россия)


142717 Московская обл., Ленинский р-н
с/п Развилковское, пос. Развилка
квартал 1, влад. 9
Тел.: +7 (495) 980-95-15
E-mail: info@eskopharma.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль