Энерзейр Бризхалер® (Enersair Breezhaler) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Первичная упаковка, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. (Испания)
Активные вещества
- мометазон (mometasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- индакатерол (indacaterol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- гликопиррония бромид (glycopyrronium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Энерзейр Бризхалер® |
Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+150 мкг+80 мкг: 10 или 30 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (Бризхалер®)
рег. №: ЛП-007476
от 07.10.21
- Действующее
|
|
|
Капс. с порошком д/ингаляций 50 мкг+150 мкг+160 мкг: 10 или 30 шт. в компл. с устройством д/ингаляций (Бризхалер®)
рег. №: ЛП-007476
от 07.10.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энерзейр Бризхалер®
Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, с прозрачной крышечкой зеленого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, с маркировкой; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета; маркировка (радиальная): на крышечке - логотипом "
" белого цвета; на корпусе - надпись "IGM150-50-80" черного цвета.
| 1 капс. | |
| гликопиррония бромид | 63 мкг, |
| что соответствует гликопиррония основанию | 50 мкг |
| индакатерола ацетат | 173 мкг, |
| что соответствует индакатерола основанию | 150 мкг |
| мометазона фуроат | 80 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, краситель железа оксид желтый (E172), индигокармин (E132), чернила черные, чернила белые.
Состав чернил черных: вода очищенная, краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).
Состав чернил белых: вода очищенная, титана диоксид (E171), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (1) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (3) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первичного вскрытия на пачке картонной.
Капсулы с порошком для ингаляций твердые, размер №3, с прозрачной крышечкой зеленого цвета и прозрачным бесцветным корпусом, с маркировкой; содержимое капсул: порошок белого или почти белого цвета; маркировка (радиальная): на крышечке - логотип "" черного цвета, окруженный черной полосой; на корпусе - надпись "IGM150-50-160" черного цвета, расположенная над двойной черной полосой.
| 1 капс. | |
| гликопиррония бромид | 63 мкг, |
| что соответствует гликопиррония основанию | 50 мкг |
| индакатерола ацетат | 173 мкг, |
| что соответствует индакатерола основанию | 150 мкг |
| мометазона фуроат | 160 мкг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, вода очищенная, каррагинан, калия хлорид, краситель железа оксид желтый (E172), индигокармин (E132), чернила черные, чернила белые.
Состав чернил черных: вода очищенная, краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль (E1520), гипромеллоза (E464).
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (1) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.
10 шт. - блистеры из ПА/Ал/ПВХ и ПЭТ/Ал (Ал/Ал) (3) в комплекте с устройством для ингаляций (Бризхалер®) - пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первичного вскрытия на пачке картонной.
Адрес производителя
| NOVARTIS PHARMA STEIN , AG | Швейцария | Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland |
| SIEGFRIED BARBERA , S.L. | Испания | Ronda de Santa Maria, 158, Barbera del Valles, 08210 Barcelona, Spain |
X
