Гексален® (Hexalen®)
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Гексален® |
Капс. 50 мг: 20, 40, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: П N016177/01
от 27.01.05
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гексален®
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, состоящие из двух прозрачных частей, с надписью "USB 001" голубыми чернилами на одной части; содержимое капсул - белый или почти белый порошок.
| 1 капс. | |
| альтретамин | 50 мг |
Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза безводная.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
40 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, производное s-триазина. Оказывает цитотоксическое действие. Противоопухолевое действие альтретамина определяется активностью его метаболитов, которые образуют ковалентные связи с ДНК (в т.ч. с ДНК опухолевых клеток).
Фармакокинетика
При приеме внутрь альтретамин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-3 ч. Альтретамин подвергается быстрому интенсивному деметилированию в печени с образованием двух основных метаболитов: пентаметилмеламина и тетраметилмеламина. Альтретамин и его метаболиты связываются с белками плазмы крови. Свободные фракции альтретамина, пентаметилмеламина и тетраметилмеламина составляют 6%, 25% и 50% соответственно.
T1/2 в β-фазе составляет от 4.7 до 10.2 ч. Альтретамин выводится главным образом почками в течение 24 ч.
Показания активных веществ препарата Гексален®
| Код МКБ-10 | Показание |
| C56 | Злокачественное новообразование яичника |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота от легкой до умеренной степени тяжести; редко - гепатотоксичность.
Со стороны системы кроветворения: умеренно выраженные лейкопения, тромбоцитопения, реже - анемия.
Со стороны нервной системы: периферическая невропатия, нарушения настроения, сознания, атаксия, головокружение.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нефротоксичность.
Прочие: редко - алопеция.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях установлено, что альтретамин обладает эмбриотоксическими и тератогенными свойствами.
Несмотря на то, что отсутствуют данные о выделении альтретамина с грудным молоком, при необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
Лечение может проводить только онколог.
В процессе лечения необходим регулярный контроль неврологического статуса, картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с циметидином и другими ингибиторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение T1/2 альтретамина и повышение его токсичности.
При одновременном применении с антидепрессантами из группы ингибиторов МАО возможно развитие выраженной ортостатической гипотензии.
В связи с иммунодепрессивным действием альтретамина, при его одновременном применении с вакцинами, включающими убитые вирусы, возможно уменьшение эффективности вакцинации; при применении вакцин, содержащих живые вирусы, возможно потенцирование репликации вируса и усиление связанных с применением вакцины побочных эффектов.
X
