Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Имидафенацин (Imidafenacin)

💊 Состав препарата Имидафенацин
✅ Применение препарата Имидафенацин

Сохраните у себя
Описание активных компонентов препарата Имидафенацин (Imidafenacin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Р-ФАРМ, АО (Россия)

Произведено:


KYORIN PHARMACEUTICAL GROUP FACILITIES CO., LTD. (Япония)
Активное вещество: имидафенацин (imidafenacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Рецептурный препарат Имидафенацин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 0.1 мг: 100 шт.
рег. №: ЛП-006666 от 23.12.20 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Имидафенацин


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-красного до светлого красновато-коричневого или красновато-фиолетового цвета, круглые, плоскоцилиндрические, на одну сторону нанесена надпись синими чернилами "UT 0.1".

1 таб.
имидафенацин0.1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН-301, крахмал прежелатинизированный частично, повидон (Kollidon 90F), магния стеарат.

Пленочная оболочка: опадрай 03A45009 (красный) (гидроксипропилметилцеллюлоза, титана оксид, краситель железа оксид красный, карнаубский воск).
Состав чернил для печати на таблетке (чернила синие (Blue Ink) No.4 для печати на таблетке): белый шеллак, краситель железа оксид красный, краситель алюминиевый лак No.1 синий, краситель алюминиевый лак No.2 синий, краситель алюминиевый лак No.3 красный, карнаубский воск, глицериновый эфир жирной кислоты, этанол безводный, 1-бутанол.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Мочеиспускания и недержания мочи средство лечения

Фармакологическое действие

Специфический конкурентный ингибитор мускариновых рецепторов, преимущественно подтипа М3 и M1.

Фармакокинетика

Всасывание имидафенацина из ЖКТ составляет почти 100% при абсолютной биодоступности 57.8%. Связывание с белками плазмы - 87.1-88.8%, в основном с альбумином и α1-кислым гликопротеином. После приема внутрь около 40% имидафенацина подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Имидафенацин метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP3A4 и UGT1A4 . Основные метаболиты в плазме крови - М2 (окисленный метаболит на имидазольном кольце имидафенацина), М4 (метаболит М2 с расщепленным кольцом) и М9 (N-глюкуронид имидафенацина). После однократного приема внутрь 14С-имидафенацина здоровыми взрослыми мужчинами в дозе 0.25 мг натощак 95% дозы выводилось в виде радиоактивного вещества с мочой и калом в течение 192 ч после введения (65.6% - с мочой и 29.4% - с калом). Менее 10% дозы выводилось в неизмененном виде с мочой.

Показания активных веществ препарата Имидафенацин

Симптоматическое лечение синдрома гиперактивного мочевого пузыря (учащенное мочеиспускание, императивные позывы к мочеиспусканию, императивное недержание мочи) у взрослых пациентов.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь по 100 мкг 2 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мкг.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: часто - сонливость; нечасто - дисгевзия, головокружение, головная боль; частота неизвестна - отсутствие чувствительности.

Нарушения психики: частота неизвестна - галлюцинации, делирий.

Со стороны органа зрения: часто - светобоязнь, снижение четкости зрения; нечасто - неестественные ощущения в глазу, ксерофтальмия, астенопия, отек век, диплопия, острая глаукома.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - экстрасистолия, ощущение сердцебиения, повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - боль в горле, сухость в горле, охриплость голоса, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - дискомфорт в животе, запор; нечасто - сухость губ, стоматит, анорексия, тошнота, боль в животе, вздутие живота, диарея, диспепсия, гастрит, рвота, патологический характер кала, нарушение функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - дизурия; нечасто - инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, сухость кожи.

Прочие: нечасто - боль в спине, отек, недомогание, боль в грудной клетке, слабость, астения, жажда.

Данные лабораторных и инструментальных исследований: часто - остаточная моча; нечасто - эритропения, лейкопения, тромбоцитопения, повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации холестерина, повышение активности АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, повышение уровня билирубина, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, положительный результат анализа мочи на лейкоциты и эритроциты, положительный результат анализа мочи на белок, повышение концентрации креатинина.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к имидафенацину; задержка мочи; тяжелые заболевания сердца; закрытоугольная глаукома; миастения; непроходимость ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, ослабление моторики и снижение мышечного тонуса ЖКТ, мегаколон; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Имидафенацин не следует применять при беременности и во время грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать имидафенацин при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать имидафенацин при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью следует назначать имидафенацин при дизурии, аритмии, нарушении функции печени, нарушении функции почек, паркинсонизме, нарушении мозгового кровообращения, язвенном колите (может развиться токсический магаколон), гипертиреозе.

Препарат не показан для применения у пациентов с деменцией или спутанностью сознания, которые не могут четко распознать симптомы гиперактивного мочевого пузыря.

У пациентов с обструктивными заболеваниями нижних мочевыводящих путей, включая доброкачественную гиперплазию предстательной железы, объем остаточной мочи следует измерять до лечения. Пациентов следует тщательно наблюдать во время лечения, обращая внимание на увеличение объема остаточной мочи.

В случае отсутствия удовлетворительной эффективности лечения препарат не следует применять длительно, необходимо рассмотреть альтернативную рациональную терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Поскольку м-холиноблокаторы могут вызывать нарушение аккомодации, включая светобоязнь, нечеткость зрения и патологию глаз, пациентов следует проинструктировать о необходимости соблюдения осторожности при обращении с потенциально опасными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

М-холиноблокаторы, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты, производные фенотиазина, ингибиторы МАО могут усиливать антихолинергическое действие имидафенацина. Возможно развитие таких симптомов, как жажда, сухость во рту, запор и дизурия.

При одновременном применении имидафенацина с итраконазолом у здоровых взрослых мужчин значения Сmax и AUC имидафенацина увеличились примерно в 1.3 и 1.8 раза по сравнению с монотерапией.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль