Ломилан® (Lomilan®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Ломилан® |
Суспензия для приема внутрь 5 мг/5 мл: фл. 120 мл в компл. с ложкой дозировочной
рег. №: П N016160/01
от 28.12.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.04.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ломилан®
Суспензия для приема внутрь гомогенная, от белого до почти белого цвета.
5 мл | |
лоратадин | 5 мг |
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 - 1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1.55 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.6 мг, натрия бензоат - 2 мг, авицель RC 591 FMC - 16 мг, сахар белый кристаллический - 300 мг, аромат дикой вишни - 2.5 мг, глицерол конц. - 70 мг, пропиленгликоль - 50 мг, вода очищенная - 690.313 мг.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с ложкой дозировочной - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч.
При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений.
Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное.
В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч).
Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток.
Показания активных веществ препарата Ломилан®
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет, а также при массе тела более 30 кг - 10 мг 1 раз/сут.
Детям от 2 до 12 лет при массе тела менее 30 кг - 5 мг 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени.
Со стороны ЦНС: редко - повышенная утомляемость, головная боль, возбудимость (у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь; в единичных случаях - анафилактические реакции.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - алопеция.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Лоратадин не следует применять при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
При применении лоратадина нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении лоратадина с препаратами, которые ингибируют изоферменты CYP3A4 и CYP2D6 или метаболизируются в печени при их участии (в т.ч. циметидин, эритромицин, кетоконазол, хинидин, флуконазол, флуоксетин), возможно изменение концентрации в плазме крови лоратадина и/или этих препаратов.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность.
Адрес производителя
SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET , A.S. | Турция | Inonu Mah. Gebze Plastikciler Organize Sanayi Bolgesi, Ataturk Bulvari, 9 Cad. No: 2, 41400 Gebze/Kocaeli, Turkey |
X