Люкрин Депо® (Lucrin Depot)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Люкрин Депо® |
Лиофилизат д/пригот. сусп. д/п/к введен. пролонгированного действия 11.5 мг: шприц двухкамерный в комлекте с одиним пластиковым поршнем и одной или двумя салфетками
рег. №: ЛП-002532
от 15.07.14
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Люкрин Депо®
| Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения пролонгированного действия | 1 шприц |
| лейпрорелина ацетат | 130 мг |
Вспомогательные вещества: камера с лиофилизатом: молочная кислота (полимер) - 99.3 мг, маннитол 19.45 мг, камера с растворителем: кармеллоза натрия 5.0 мг, маннитол 50.0 мг, полисорбат 80 1.0 мг, уксусная кислота q.s. до рН 5.0-7.0, вода д/и до 1.0 мл.
1 шт. - шприцы двухкамерные (1) в комплекте с пластиковым поршнем - 1 шт. и салфеткой, пропитанной 70% изопропиловым спиртом, - 1 шт. - пеналы пластиковые.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Люкрин Депо®
Эндометриоз (для уменьшения болевого синдрома и регрессии внутриматочных патологических изменений).
Паллиативное лечение рака простаты (в качестве альтернативного средства, когда орхиэктомия или применение эстрогенов не приемлемы для лечения конкретного пациента) в составе комбинированной терапии с бикалутамидом.
| Код МКБ-10 | Показание |
| C61 | Злокачественное новообразование предстательной железы |
| N80 | Эндометриоз |
| Z51.5 | Паллиативная помощь |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: возможно развитие симптомов, характерных для пациентов со сниженной секрецией эстрогена; после завершения лечения уровень эстрогена постепенно достигает нормальных величин. Индуцированный гипоэстрогенный статус приводит к снижению плотности костной ткани в процессе лечения. При 6-месячном курсе лечения данные изменения выражены незначительно. Возможно снижение либидо, импотенция, гинекомастия, атрофия семенных желез.
Со стороны костно-мышечной системы: оссалгии, боль в области плечевых суставов, в нижней части спины, в конечностях, затруднения при ходьбе.
Со стороны мочевыделительной системы: расстройства мочеиспускания (задержка мочи, поллакиурия), гематурия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, повышенный кардиоторакальный индекс.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, глухота, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня ферментов печени в плазме крови: ЛДГ, АСТ, АЛТ, ГГТ, ЩФ; диарея, тошнота, рвота, анорексия.
Дерматологические реакции: сыпь, кожный зуд, дерматит, усиление роста волос на голове.
Прочие: приливы крови к лицу, повышенное потоотделение, чувство сдавления грудной клетки, общее недомогание, потеря массы тела.
Местные реакции: боль, уплотнение и покраснение.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В период лечения следует применять негормональные средства контрацепции. В случае наступления беременности лечение необходимо прекратить.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала, а также у больных с высоким риском появления этих осложнений.
На фоне применения лейпрорелина возможно сохранение менструальной функции.
У пациентов, которые курят и регулярно употребляют, алкоголь при лечении лейпрорелином повышается риск развития остеопороза.
Адрес производителя
| TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY , Limited | Япония | 17-85, Jusohonmachi 2-Chome Yodogawa-Ku Osaka 532-8686 |
X
