СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Менцевакс Acwy (Mencevax Acwy) инструкция по применению

  • 📜 Инструкция по применению Менцевакс Acwy
  • 💊 Состав препарата Менцевакс Acwy
  • ✅ Применение препарата Менцевакс Acwy
  • 📅 Условия хранения Менцевакс Acwy
  • ⏳ Срок годности Менцевакс Acwy

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Менцевакс Acwy (Mencevax Acwy)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2007.09.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


GlaxoSmithKline Biologicals, s.a. (Бельгия)
Код ATX: J07AH05 (Менингококка антигены поливалентные полисахаридные очищенные другие)

Активные вещества


Лекарственные формы


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Менцевакс Acwy
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожных инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 10 доз в компл. с растворителем
РУ: П N015356/01 от 21.10.08 - Отмена гос. регистрации
Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Менцевакс ACWY
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожных инъекций 0.5 мл/1 доза: фл. 1 доза в компл. с растворителем
РУ: П N015356/01 от 21.10.08 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Менцевакс Acwy


Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель - прозрачный, бесцветный; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный.

0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W13550 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида - 0.5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные.
1 доза - флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы стеклянные) и иглами (1 или 2 шт.) - блистеры (1) - коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к инъекций в виде аморфной массы или порошка белого цвета; приложенный растворитель прозрачный, бесцветный или слегка розоватого цвета, со слабым запахом фенола; приготовленный раствор - прозрачный, бесцветный.

0.5 мл (1 доза)
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы A50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы C50 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы W13550 мкг
очищенные полисахариды Neisseria meningitidis серогруппы Y50 мкг

Вспомогательные вещества: лактоза (наполнитель).

Растворитель: 0.9% р-р натрия хлорида, содержащий фенол 0.25% (в качестве консерванта) - 5 мл.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ к биологическим препаратам и к менингококковым полисахаридным вакцинам.

10 доз - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина менингококковая полисахаридная серогрупп ACWY.

Однократное введение Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп А, С, W135 и Y, которые персистируют в крови на протяжении 2 лет у 95% привитых.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Показания препарата Менцевакс Acwy

Активная иммунизация взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше против менингококкового менингита, вызванного менингококками серогрупп А, С, W135 и Y, в т.ч.:

  • при высоком риске заражения (например, жители эндемичных районов или лица, посещающие такие районы);
  • лицам, живущим в закрытых коллективах или же контактирующим с больными менингитом, вызванным менингококками серогрупп А, С, W135 и Y (например, персонал инфекционных отделений больниц).

Режим дозирования

Менцевакс ACWY вводят п/к однократно.

1 иммунизирующая доза = 0.5 мл растворенной вакцины.

Правила приготовленная раствора для п/к инъекций

Вакцину перед применением растворяют прилагаемым растворителем из расчета 0.5 мл на одну дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения содержимого в течение 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц, вакцину не используют. После разведения лиофилизата растворителем вакцину следует использовать немедленно.

Допускается хранение раствора во флаконе, содержащем 10 доз, в холодильнике не более 8 ч. Раствор следует защищать от воздействия прямых солнечных лучей.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня. Препарат следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Вакцину Менцевакс ACWY ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Побочное действие

Местные реакции: возможны эритема, легкое уплотнение, болезненность или боль в месте инъекции.

Системные реакции: крайне редко у вакцинированных лиц возникают головная боль, недомогание, сонливость, лихорадка, аллергические реакции, включая анафилактоидные реакции.

Противопоказания к применению

  • острое тяжелое заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины;
  • реакция повышенной чувствительности на предшествовавшее введение полисахаридной менингококковой вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время нет данных о применении вакцины Менцевакс ACWY при беременности, а также данных о влиянии на репродуктивную систему лабораторных животных. Исходя из теоретических предпосылок, следует воздерживаться от введения вакцины Менцевакс ACWY при беременности, кроме случаев, когда беременные женщины подвержены высокому риску заражения.

Применение у детей

Применяется для активной иммунизации детей в возрасте 2 лет и старше.

Особые указания

Легкая инфекция не является противопоказанием для иммунизации.

Вакцина Менцевакс ACWY не защищает от менингококкового менингита, вызванного менингококками, принадлежащими к другим серогруппам помимо А, С, W135 и Y.

При введении лицам с нарушениями иммунитета вакцина может не вызывать эффективного иммунного ответа.

Как и при введении всех инъекционных вакцин, следует всегда иметь в наличии необходимое оборудование и препараты для лечения анафилактических реакций, которые могут возникнуть после введения Менцевакс ACWY.

Вакцинируемые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после введения вакцины.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Менцевакс ACWY не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Вакцину Менцевакс ACWY можно вводить одновременно с другими вакцинами, при этом препараты должны быть введены разными шприцами в разные участки тела.

Вакцину Менцевакс ACWY нельзя смешивать с другими вакцинами.

Условия хранения препарата Менцевакс Acwy

Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2° до 8°С. Растворитель в отдельных упаковках – при температуре от 2° до 25 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности препарата Менцевакс Acwy

Срок годности вакцины - 2 года, растворителя - 5 лет.

Вакцину и растворитель следует хранить в недоступном для детей месте.

Условия реализации

Вакцина отпускается по рецепту.

Адрес производителя

GlaxoSmithKline Biologicals , s.a. Бельгия Parc de la Noir Epine, Rue Fleming 20, 1300 Wavre, Belgium;Rue de l`Institut, 89, 1330 Rixensart, Belgium

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль