Перфторан® (Perftoran)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Перфторан® |
Эмульсия для инфузий 10 г/100 мл: фл. 50, 100, 200 или 400 мл.
рег. №: Р N001962/01
от 07.08.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 27.04.16
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Перфторан®
Эмульсия для инфузий | 1 мл | 100 мл |
натрия гидрокарбонат | 650 мкг | 65 г |
натрия дигидрофосфат | 200 мкг | 20 мг |
натрия хлорид | 6 мг | 600 мг |
перфтордекалин | 130 мг | 13 г |
перфторметилциклогексилпиперидин | 65 мг | 6.5 г |
полоксамер | 40 мг | 4 г |
100 мл - флаконы для кровезаменителей (1) - коробки картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей.
400 мл - флаконы для кровезаменителей.
50 мл - флаконы для кровезаменителей.
Фармакологическое действие
Перфторан применяется в качестве противошокового и противоишемического средства. Препарат обладает газотранспортными, реологическими, гемодинамическими, диуретическими, мембраностабилизирующими, кардиопротекторными и сорбционными свойствами. При применении перфторана в терапевтической дозе 10мл/кг массы тела перфторуглероды полностью выводятся из организма в течение 8 месяцев.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Перфторан®
Перфторан рекомендуется применять в качестве кровезаменителя с газотранспортной функцией при: острой и хронической гиповолемии (травматическом, геморрагическом, ожоговом и инфекционно-токсическом шоке, черепно-мозговой травме, операционной и послеоперационной гиповолемии); нарушении микроциркуляции и периферического кровообращения (изменении тканевого метаболизма и газообмена, гнойно-септическом состоянии, инфекции, нарушении мозгового кровообращения, жировой эмболии); регионарной перфузии, лаваже легких, промывании гнойных ран брюшной и других полостей; для противоишемической защиты донорских органов (предварительная подготовка донора и реципиента).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Перед переливанием перфторана врач должен провести визуальный осмотр препарата. Препарат считается пригодным для использования при условии отсутствия трещин на бутылке, сохранения герметичности укупорки, сохранности этикетки. Результаты визуального осмотра бутылок и данные этикетки (наименование препарата, предприятие - изготовитель, номер серии) регистрируются в истории болезни.
При применении перфторана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают переливание на 3 минуты. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
Для лечения острой кровопотери и шока Перфторан вводят внутривенно капельно или струйно в дозе от 5 до 30 мл/кг массы тела. Эффект препарата максимален, если во время и после его инфузии в течение суток больной дышит смесью, обогащенной кислородом.
Для лечения нарушений микроциркуляции различного генеза препарат следует вводить в дозе 5-8 мл/кг массы тела. Повторно препарат можно вводить в той же дозе три раза с интервалом 2-4 дня. Для повышения оксигенационного эффекта в процессе терапии целесообразна подача воздушной смеси, обогащенной кислородом, через маску или носовой катетер.
Для противоишемической защиты донорских органов Перфторан вводят капельно или струйно в дозе 20 мл/кг массы тела донору и реципиенту за 2 ч до операции.
Для регионарного применения Перфторан используют для перфузии конечностей при заполнении стандартного оксигенатора из расчета 40 мл/кг массы тела.
При местном применении Перфторан используется аналогично традиционным средствам медикаментозной терапии.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, покраснение кожных покровов), учащение пульса, снижение АД, повышение температуры, головная боль, боли за грудиной и в поясничной области, затруднение дыхания, анафилактоидные реакции.
В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести, в зависимости от клинической картины, десенсибилизирующие, кардиотонические, глюкокортикоидные, вазопрессорные и другие лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока.
Противопоказания к применению
Гемофилия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Препарат не пригоден к использованию в случае:
- расслоения эмульсии (наличия прозрачных маслянистых капель, оседающих на дно даже после взбалтывания);
- появления белого осадка на дне флакона.
Запрещается:
- сильно трясти размороженный препарат;
- размораживать препарат при температуре выше +30°С;
- хранить при температуре ниже -18°С.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя применять препарат вместе (в одном шприце, системе, АИК) с декстранами, полиглюкином или реополиглюкином и оксиэтилкрахмалом. Указанные растворы при необходимости следует вводить в другую вену или в ту же после окончания инфузии Перфторана
Адрес производителя
ПЕРФТОРАН НПФ , ОАО | Россия | Московская обл., г. Пущино, ул. Институтская, д.3 |
X