Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пироксикам (Piroxicam)

💊 Состав препарата Пироксикам
✅ Применение препарата Пироксикам

Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Пироксикам (Piroxicam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.10

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:


ОЗОН, ООО (Россия)
Код ATX: M02AA07 (Пироксикам)
Активное вещество: пироксикам (piroxicam)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Пироксикам
Гель д/наружн. прим. 0.5%: тубы 30 или 50 г
рег. №: ЛП-002664 от 20.10.14 - Действующее Дата переоформления: 10.12.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам


Гель для наружного применения прозрачный, однородный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.

100 г
пироксикам0.5 г

Вспомогательные вещества: карбомер (ULTREZ 10) - 0.7 г, этанол 95% - 20 г, пропиленгликоль - 15 г, троламин - 1.3 г, вода очищенная - до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВС. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

Фармакокинетика

При нанесении в суточной дозе, эквивалентной 20 мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней, концентрация активного вещества в плазме крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мл на 4 день. Css - 300-400 нг/мл, что составляет около 5 % от концентрации, достигаемой при применении препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах внутрь. T1/2 из плазмы составляет примерно 50 ч.

Показания активных веществ препарата Пироксикам

Спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц); остеоартроз; тендинит; тендовагинит; плече-лопаточный синдром.

Пироксикам предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. В зависимости от площади поражения наносить на кожу не более 5 мг пироксикама и осторожно втирать 3-4 раза/сут.

Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет примерно 2-3 недели при тендините, тендовагините и плече-лопаточном синдроме; 1-2 недели - при спортивных травмах.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: у предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) применение пироксикама следует прекратить и назначить соответствующее лечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: в месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; контактный дерматит, экзема, и фотосенсибилизация кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения пироксикама.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность и нефротический синдром.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.

Системные реакции возможны при нанесении пироксикама на обширные участки кожи и при длительном применении.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение); тяжелые нарушения функции печени; умеренные и легкие нарушения функции почек; эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); бронхиальная астма; аллергический ринит; ХОБЛ, хронические легочные инфекции; хроническая сердечная недостаточность; нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); пациенты пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин).

С осторожностью применять при умеренных и легких нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При развитии тяжелых кожных побочных реакций пироксикам следует отменить и повторно не применять.

НПВС, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама. Причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочного действия на фоне местного применения пироксикама не исключена.

Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности.

После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Лекарственное взаимодействие

Не исключена возможность усиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Адрес производителя

ОЗОН , ООО Россия Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль