Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная (Pneumococcal-polysaccharide-conjugated-adsorbed-thirteen-valent-vaccine)

💊 Состав препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
✅ Применение препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная (Pneumococcal-polysaccharide-conjugated-adsorbed-thirteen-valent-vaccine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.12.20

Владелец регистрационного удостоверения:

НАНОЛЕК, ООО (Россия)

Произведено:


SK BIOSCIENCE, Co. Ltd. (Республика Корея)
Код ATX: J07AL02 (Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated)
Активное вещество: вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная - 13-валентная (pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed), 13 valent)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная
Сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: шприц 0.5 мл 1 шт. в компл. с иглой
рег. №: ЛП-007205 от 22.07.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная


Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.

1 доза (0.5 мл)
пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197)
 полисахарид серотипа 12.2 мкг
 полисахарид серотипа 32.2 мкг
 полисахарид серотипа 42.2 мкг
 полисахарид серотипа 52.2 мкг
 полисахарид серотипа 6A2.2 мкг
 полисахарид серотипа 6B4.4 мкг
 полисахарид серотипа 7F2.2 мкг
 полисахарид серотипа 9V2.2 мкг
 полисахарид серотипа 142.2 мкг
 олигосахарид серотипа 18C2.2 мкг
 полисахарид серотипа 19A2.2 мкг
 полисахарид серотипа 19F2.2 мкг
 полисахарид серотипа 23F2.2 мкг
 белок-носитель CRM197от 20 до 60 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 4.25 мг, янтарная кислота - 0.295 мг, полисорбат 80 - 0.1 мг, алюминия фосфат - 0.565 мг (в пересчете на алюминий - 0.125 мг), вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл - шприцы преднаполненные вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) - блистеры (1) в комплекте с иглой - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Показания активных веществ препарата Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F у лиц старше 18 лет.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вакцину вводят в/м однократно, в дельтовидную мышцу плеча.

Необходимость ревакцинации данной вакциной не установлена.

Вакцину не следует вводить в ягодичную область или области, где может проходить основной нервный ствол и/или кровеносный сосуд.

Вакцину нельзя вводить в/в, п/к или внутрикожно.

Побочное действие

Очень часто: гипертермия; раздражительность; покраснение кожи; болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; рвота; сонливость; ухудшение сна; ухудшение аппетита; головная боль; генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей; озноб; утомляемость.

Часто: гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; гиперемия; диарея; сыпь.

Нечасто: покраснение кожи; уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; судороги (включая фебрильные судороги); реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд), тошнота.

Редко: случаи гипотонического коллапса; приливы крови к лицу; реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; включая отек лица; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок; лимфаденопатия в области места инъекции, лейкопения, тромбоцитопения.

Очень редко: регионарная лимфаденопатия, многоформная эритема, назофарингит, апатия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными компонентами; сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром) на предыдущее введение вакцин, содержащих аналогичные компоненты; острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и других нетяжелых инфекциях вакцинацию проводят после нормализации температуры); возраст до 18 лет (данные об эффективности и безопасности отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применяется у пациентов старше 18 лет.

Особые указания

Как и в случае с введением других инъекционных вакцин, должно быть подготовлено необходимое оборудование для экстренного вмешательства при развитии возможной анафилактической реакции после введения вакцины. После вакцинации вакцинируемый должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о выполненной прививке (дата введения, название вакцины, доза, номер серии, срок годности, характер реакции на прививку) вносят в установленные учетные формы.

Данную вакцину не следует вводить лицам с тромбоцитопенией или какими-либо нарушениями свертываемости крови, при которых противопоказаны в/м инъекции, если потенциальная польза от инъекции не превышает возможный риск.

У людей с нарушенной иммунной реактивностью, вследствие использования иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта, инфицирования ВИЧ или других причин, может отмечаться сниженная реакция антител на активную иммунизацию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Некоторые нежелательные реакции, связанные с введением вакцины, могут оказывать влияние на концентрацию внимания и быстроту психомоторных функций. Для лиц с такими нежелательными реакциями, управление транспортом, работа с механизмами возможны только после полного исчезновения симптомов.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль