Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Реамберин® (Reamberin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Реамберин®
💊 Состав препарата Реамберин®
✅ Применение препарата Реамберин®
📅 Условия хранения Реамберин®
⏳ Срок годности Реамберин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Реамберин® (Reamberin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.18

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия)
Код ATX: B05BB (Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс)
Активное вещество: меглюмина натрия сукцинат (meglumine sodium succinate)
Group Группировочное наименование

Лекарственные формы


Реамберин®
Р-р д/инф. 1.5%: контейнеры полимерные 250 мл 5, 10 или 32 шт., 500 мл 5, 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001048/01 от 06.09.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 29.03.19
Р-р д/инф. 1.5%: бут. 200 мл или 400 мл 1 шт.
рег. №: Р N001048/01 от 06.09.07 - Бессрочно Дата перерегистрации: 29.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реамберин®


Раствор для инфузий прозрачный, бесцветный.

1 л
меглюмина натрия сукцинат15 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 6 г, калия хлорид - 0.3 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчете на безводный) - 0.12 г, натрия гидроксид - 1.788 г, янтарная кислота - до pH от 6.0 до 7.0, вода д/и - до 1 л.

Ионный состав на 1 л: натрий - 147 ммоль, калий - 4.02 ммоль, магний - 1.26 ммоль, хлориды - 109 ммоль, сукцинаты - 46 ммоль, меглюмин - 44.7 ммоль.
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л.

200 мл - бутылки стеклянные вместимостью 250 мл (1) - пачки картонные×.
400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 450 мл (1) - пачки картонные×.
400 мл - бутылки стеклянные вместимостью 500 мл (1) - пачки картонные×.
250 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) - тара групповая картонная.
250 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) - тара групповая картонная.
500 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (5) - тара групповая картонная.
500 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (10) - тара групповая картонная.
250 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (32) - тара групповая картонная (для стационаров).
500 мл - контейнеры из пленки многослойной полиолефиновой (20) - тара групповая картонная (для стационаров).

× Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены этикетками или термоклеем.

Фармако-терапевтическая группа: Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс

Фармакологическое действие

Обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.

Препарат активизирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

При в/в введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.

Показания препарата Реамберин®

  • в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии у взрослых и детей с 1 года.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 Показание
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
B34.9 Вирусная инфекция неуточненная
C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
D36.9 Доброкачественное новообразование неуточненной локализации
E88.9 Нарушение обмена веществ неуточненное
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K70 Алкогольная болезнь печени
K71 Токсическое поражение печени
K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T14.9 Травма неуточненная
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T50.9 Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T65 Токсическое действие других и неуточненных веществ
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z51.8 Другой уточненный вид медицинской помощи

Режим дозирования

Взрослые: вводят в/в капельно со скоростью 1-4.5 мл/мин (до 90 кап./мин). Средняя суточная доза - 10 мл/кг. Курс терапии - до 11 дней.

Дети с 1 года: вводят в/в капельно из расчета 6-10 мл/кг/сут со скоростью 3-4 мл/мин. Курс терапии - 11 дней.

Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 20-40 капель/мин (1-2 мл/мин).

Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.

При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.

Побочное действие

При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты. По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - аллергическая сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка, сухой кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке, артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.

Со стороны нервной системы: очень редко - головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отек, гиперемия, флебит.

Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отеком головного мозга;
  • острая почечная недостаточность;
  • хроническая болезнь почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • индивидуальная непереносимость.

С осторожностью препарат следует применять при алкалозе, почечной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у данных групп пациенток.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при острой почечной недостаточности, хронической болезни почек (стадия 5, СКФ менее 15 мл/мин).

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Препарат назначают детям в возрасте старше 1 года.

Применение у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения.

Особые указания

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.

При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.

Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами.

Недопустимо в/в введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.

Условия хранения препарата Реамберин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; допускается замораживание.

Срок годности препарата Реамберин®

Срок годности препарата в стеклянных бутылках - 5 лет, в полимерных контейнерах - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ПОЛИСАН НТФФ ООО (Россия)


192102 Санкт-Петербург
ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 (812) 710-82-25
E-mail: info@polysan.ru

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль