СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль

Ребагит® (Rebagit) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Ребагит®
💊 Состав препарата Ребагит®
✅ Применение препарата Ребагит®
📅 Условия хранения Ребагит®
⏳ Срок годности Ребагит®

Описание лекарственного препарата Ребагит® (Rebagit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2025 года, дата обновления: 2025.07.16

Владелец регистрационного удостоверения:

PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика)

Произведено:


PRO.MED.CS Praha, a.s. (Чешская Республика) или ЗиО-ЗДОРОВЬЕ, ЗАО (Россия) или ФАРМАКОР ПРОДАКШН, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ПРО.МЕД.ЦС АО (Россия)
Код ATX: A02BX14 (Ребамипид)
Активное вещество: ребамипид (rebamipide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Ребагит®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 90 или 180 шт.
рег. №: ЛП-(001532)-(РГ-RU) от 09.12.22 - Бессрочно Дата переоформления: 27.09.24 Предыдущий рег. №: ЛП-001831

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ребагит®


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
ребамипид100 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: опадрай белый 03B28796 (гипромеллоза 6cP, титана диоксид, макрогол 400).

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (18) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гастропротектор

Фармакологическое действие

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой оболочке ЖКТ и повышает содержание PGE2 и PGI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой оболочки ЖКТ при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенок слизистой оболочки ЖКТ. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой оболочки ЖКТ, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток ЖКТ, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую оболочку ЖКТ от поражения бактериями и повреждающего воздействия на слизистую НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.

Распределение

В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6% препарата связывается белками плазмы.

Метаболизм

При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

Выведение

T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания препарата Ребагит®

Взрослым в возрасте от 18 лет:

  • язвенная болезнь желудка;
  • хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
  • предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Режим дозирования

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, утром, в обед и вечером или утром, вечером и перед сном, в соответствии с образом жизни пациента.

Препарат назначают по 1 таблетке 3 раза/сут.

Курс лечения составляет 2–4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.

Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

При первом приеме возможно возникновение повышенной чувствительности к препарату (см. раздел "Особые указания").

Дети

Безопасность и эффективность применения ребамипида у детей в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, гранулоцитопения.

Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и АСТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение менструального цикла.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ребамипиду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана, поэтому применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.

Условия хранения препарата Ребагит®

Препарат следует хранить в недоступном для детей. Не требует специальных условий хранения.

Срок годности препарата Ребагит®

Срок годности - 4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ПРО.МЕД.ЦС АО (Россия)


115193 Москва,
ул. 7-я Кожуховская, д. 15, стр. 1, эт. 4, помещ. 4
Тел.: +7 (495) 664-44-11
E-mail: info@promedcs.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль