Ребамипид Канон (Rebamipide Canon)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ребамипид Канон |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-007696
от 15.12.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ребамипид Канон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| ребамипид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 64.7 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, кроскармеллоза натрия - 14 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, магния стеарат - 2.4 мг, маннитол - 48 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, повидон К-30 - 4.2 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай 20А28380 белый - 8 мг, в т.ч.: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 2.7 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.7 мг, тальк - 1.6 мг, титана диоксид - 1 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
60 шт. - банки (1) - пачки картонные.
90 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. При повторном приеме не кумулирует в организме.
Связывание с белками плазмы in vitro составляет около 98.5%.
T1/2 составляет приблизительно 1 ч. Около 10% выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания активных веществ препарата Ребамипид Канон
Язвенная болезнь желудка; хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит; предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВС.
| Код МКБ-10 | Показание |
| K25 | Язва желудка |
| K29.6 | Другие гастриты |
| Y45 | Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства |
Режим дозирования
Внутрь, по 100 мг 3 раза/сут. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие: нарушение менструального цикла.
Противопоказания к применению
Беременность; период лактации; возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к ребамипиду.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Можно применять в составе комбинированной терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Адрес производителя
| КАНОНФАРМА ПРОДАКШН , ЗАО | Россия | Московская обл., г.о. Щелково, г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, стр. 105Б к. 1, стр. 105Б к. 11, стр. 105Б к. 12 |
X
