Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Реблозил® (Reblozyl®) инструкция по применению

💊 Состав препарата Реблозил®
✅ Применение препарата Реблозил®

Дата обновления информации: 2023.04.20

Владелец регистрационного удостоверения:

CELGENE INTERNATIONAL, Sarl. (Швейцария)

Произведено и расфасовано:


PATHEON ITALIA, S.P.A. (Италия)

Упаковано:


ENESTIA BELGIUM, N.V. (Бельгия)

Выпускающий контроль качества:


SWORDS LABORATORIES Ltd., A DIVISION OF BRISTOL-MYERS SQUIBB (Ирландия)
Код ATX: B03XA06 (Луспатерцепт)
Активное вещество: луспатерцепт (luspatercept)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


Реблозил®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 25 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008772 от 11.04.23 - Действующее
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 75 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-008772 от 11.04.23 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Реблозил®


Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой, спрессованной в таблетку массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от механических включений.

1 фл.
луспатерцепт37.5 мг*

* фасовка производится с учетом перезакладки в 12.5 мг (50%), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество луспатерцепта в одном флаконе - 25 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.127 мг, тринатрия цитрат дигидрат - 2.03 мг, полисорбат 80 - 0.15 мг, сахароза - 67.5 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6.5, натрия гидроксид - q.s. до pH 6.5, вода д/и - q.s. (вода д/и используется в качестве растворителя и удаляется в процессе лиофилизации).

Флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные с контролем первого вскрытия.


Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой, спрессованной в таблетку массы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без видимых посторонних частиц; восстановленный раствор: прозрачный или слегка опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, практически свободный от механических включений.

1 фл.
луспатерцепт87.5 мг*

* фасовка производится с учетом перезакладки в 12.5 мг (16.7%), что необходимо для гарантии полного извлечения заявленной дозировки; извлекаемое количество луспатерцепта в одном флаконе - 75 мг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.296 мг, тринатрия цитрат дигидрат - 4.73 мг, полисорбат 80 - 0.35 мг, сахароза - 158 мг, хлористоводородная кислота - q.s. до pH 6.5, натрия гидроксид - q.s. до pH 6.5, вода д/и - q.s. (вода д/и используется в качестве растворителя и удаляется в процессе лиофилизации).

Флаконы бесцветного стекла (1) - коробки картонные с контролем первого вскрытия.

Адрес производителя

PATHEON ITALIA , S.P.A. Италия Viale G.B. Stucchi, 110 - 20900 Monza (MB), Italy

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль