Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Рениприл® |
Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 5000 или 1000 шт.
рег. №: Р N000084/01
от 28.06.10
- Действующее
|
|
Таб. 20 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 90, 500 или 1000 шт.
рег. №: Р N000084/01
от 28.06.10
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рениприл®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
| 1 таб. | |
| эналаприла малеат | 10 мг |
| -"- | 20 мг |
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата Рениприл®
- различные формы артериальной гипертензии (в т.ч. реноваскулярная);
- хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
| Код МКБ-10 | Показание |
| I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
| I15.0 | Реноваскулярная гипертензия |
| I50.0 | Застойная сердечная недостаточность |
Режим дозирования
Рениприл назначают внутрь независимо от приема пищи.
При лечении эссенциальной артериальной гипертензии начальная доза Рениприла составляет 10-20 мг/сут. В дальнейшем дозу подбирают индивидуально.
При умеренной артериальной гипертензии достаточно дозы 10 мг/сут. Максимальная суточная доза – 80 мг.
При реноваскулярной гипертензии Рениприл назначают в меньших дозах. Начальная доза обычно составляет 5 мг/сут, затем дозу подбирают индивидуально. Максимальная доза составляет 20 мг/сут.
При сердечной недостаточности Рениприл назначают, начиная с 2.5 мг, затем дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг (1-2 раза/сут).
Длительность лечения зависит от эффективности терапии.
Во всех случаях при слишком выраженном снижении АД дозу препарата постепенно снижают.
Препарат применяют как при монотерапии, так и в комбинации с другими антигипертензивными препаратами.
У пациентов с нарушениями функции почек следует уменьшить разовую дозу или увеличить интервалы между приемами.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: 2-3% - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость; редко (при применении в высоких дозах) – бессонница, нервозность, депрессия, нарушение равновесия, парестезии, шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее 2% - артериальная гипотензия, обмороки; редко – аритмии, стенокардия.
Со стороны пищеварительной системы: менее 2% - тошнота, диарея; в отдельных случаях – панкреатит, печеночная недостаточность, диспепсия.
Аллергические реакции: менее 2% - кожные высыпания; в отдельных случаях – ангионевротический отек (лица, гортани).
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, одышка.
Со стороны лабораторных показателей: менее 2% - протеинурия, гиперкалиемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови, нейтропения.
Прочие: редко (при применении в высоких дозах) – глоссит, выпадение волос, приливы, импотенция; у пациентов с аутоиммунными заболеваниями – агранулоцитоз.
Рениприл в целом хорошо переносится и в большинстве случаев не вызывает побочных реакций, требующих отмены препарата.
Противопоказания к применению
- ангионевротический отек, связанный с применением ингибиторов АПФ (в анамнезе);
- прогрессирующая азотемия при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
- детский возраст;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, нарушениями функции печени или почек, при потере жидкости и солей, одновременно с иммунодепрессантами и диуретиками. В случае предшествующего лечения диуретиками, в частности при хронической сердечной недостаточности, Рениприл повышает риск развития артериальной гипотензии, поэтому перед началом лечения Рениприлом необходимо компенсировать потерю жидкости и солей.
В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.
Перед исследованием функции паращитовидных желез Рениприл следует отменить.
Передозировка
Симптомы: артериальная гипотензия.
Лечение: поместить пациента в положение с приподнятыми ногами. В легких случаях назначать внутрь солевой раствор. В более тяжелых случаях в условиях стационара проводят мероприятия, направленные на стабилизацию АД: в/в введение физиологического раствора или плазмозаменителей. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении Рениприла и НПВС возможно снижение эффективности Рениприла; с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид) – возможно развитие гиперкалиемии; с солями лития – замедление выведения лития (показан контроль концентрации лития в плазме крови).
При одновременном применении с анальгетиками-антипиретиками возможно снижение эффективности Рениприла.
Рениприл ослабляет действие препаратов, содержащих теофиллин.
Циметидин удлиняет действие Рениприла.
Одновременное применение Рениприла с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином усиливает гипотензивный эффект.
Этанол усиливает антигипертензивное действие препарата.
Условия хранения препарата Рениприл®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте.
