Рениприл® ГТ (Renipril HT) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- эналаприл (enalapril) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
![]() |
Рениприл® ГТ |
Таб. 10 мг+12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 60, 500 или 1000 шт.
рег. №: Р N000156/01
от 28.06.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рениприл® ГТ
Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской.
1 таб. | |
эналаприла малеат | 10 мг |
гидрохлоротиазид | 12.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал, поливинилпирролидон, аэросил, лактоза, кальция стеарат.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный антигипертензивный препарат. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл® ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.
Продолжительность действия Рениприла ГТ после однократного приема внутрь составляет около 24 ч.
Фармакокинетика
Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч.
Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла ГТ.
Показания препарата Рениприл® ГТ
- артериальная гипертензия (при необходимости комбинированной терапии).
Код МКБ-10 | Показание |
I10 | Эссенциальная [первичная] гипертензия |
Режим дозирования
Дозу препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально.
Начальная доза препарата составляет 1-2 таб./сут независимо от приема пищи.
Дозу следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение. Максимальная суточная доза - 4 таб.
Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, по крайней мере, за 2-3 дня до начала терапии Рениприлом ГТ, во избежание резкого снижения АД.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, головная боль, чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; редко - рвота, диарея.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины, креатинина.
Со стороны дыхательной системы: возможен сухой кашель.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.
Прочие: возможны мышечные судороги.
Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, как правило, не требуют отмены препарата.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- состояния после трансплантации почки;
- выраженные нарушения функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или более 3 мг/дл);
- ангионевротический отек в анамнезе;
- порфирия;
- первичный гиперальдостеронизм;
- детский возраст;
- беременность (особенно II и III триместры);
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при состоянии после трансплантации почки, выраженных нарушениях функции почек (КК менее 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или соответственно - более 3 мг/дл).
Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Особые указания
Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
У пациентов, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), цитостатики, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, анемии или панцитопении.
Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, бессолевой диетой, диареей, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла ГТ может развиться артериальная гипотензия.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.
В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, мочевины, креатинина, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.
Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.
Передозировка
Симптомы: наиболее часто - повышенный диурез, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, парез, помутнение сознания, почечная недостаточность, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.
Лечение: рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, пульс, функцию дыхания, содержание мочевины, креатинина и электролитов в сыворотке крови, а также диуреза. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% раствор натрия хлорида. Возможно применение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других антигипертензивных средств, трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла ГТ.
Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла ГТ.
Одновременное применение Рениприл® ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.
Одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.
Одновременный прием аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.
Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств - производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции (возможна перекрестная аллергия).
С осторожностью необходимо одновременно назначать препараты наперстянки, поскольку их токсичность может повышаться из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.
Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.
Риск развития артериальной гипотензии повышается при проведении общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Условия хранения препарата Рениприл® ГТ
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре.
Срок годности препарата Рениприл® ГТ
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ФАРМСТАНДАРТ АО (Россия)
![]() |
141701 Московская обл. |
X