Vidal Logo About header Search header

РЕОПОЛИГЛЮКИН-40 (RHEOPOLYGLUKIN-40) инструкция по применению

Поделиться
Описание лекарственного препарата РЕОПОЛИДЕКС® (RHEOPOLYDEX)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2005 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)

Представительство:


БИОСИНТЕЗ ОАО (Россия)
Код ATX: B05AA05 (Dextran)
Активное вещество: декстран (dextran)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


РЕОПОЛИГЛЮКИН-40
р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 1, 24 или 28 шт., фл. 400 мл 1, 12 или 15 шт.
рег. №: Р N002530/01 от 17.04.08 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

100 мл
декстран с молекулярной массой от 35 000 до 45 000 10 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода д/и.

200 мл - флаконы для кровезаменителей.
400 мл - флаконы для кровезаменителей.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (24) - ящики картонные.
200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные.
400 мл - флаконы для кровезаменителей (12) - ящики картонные.
400 мл - флаконы для кровезаменителей (15) - ящики картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Плазмозамещающий препарат
Фармако-терапевтическая группа: Плазмозамещающее средство

Фармакологическое действие

Плазмозамещающий препарат.

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие.

Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует и ускоряет выведение ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена.

Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм декстрана (полимера декстрозы) способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако препарат не является источником углеводного питания).

Выведение

T1/2 - 6 ч. До 70% выводится с мочой за 24 ч.

Показания

—профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК);

—замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии;

—профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно);

—для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях;

—для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме "включения";

—для гемодилюции в предоперационном периоде;

—при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы;

—для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

—заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая /венозная/ патология сетчатки, начальная атрофия);

—воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

Режим дозирования

Режим дозирования определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.

Препарат вводят в/в струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата определяются в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) препарат вводят в/в капельно или струйно-капельно в дозе от 500 до 1500 мл до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока препарат вводят из расчета 5-10 мл/кг массы тела, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг (не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%).

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг. После операции препарат вводят в течение 5-6 дней в/в капельно (в течение 60 мин) из расчета: взрослым и детям старше 14 лет - 10 мл/кг однократно; детям в возрасте до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз/сут; в возрасте от 3 до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза/сут; в возрасте от 8 до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации препарат вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят в/в капельно взрослым в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг.

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз/сут, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/см2. Продолжительность процедуры - 15-20 мин. Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, анафилактические реакции с развитием коллапса, повышенная кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

—тромбоцитопения;

—хроническая почечная недостаточность (анурия);

—хроническая сердечная недостаточность и другие состояния, при которых противопоказано введение больших объемов жидкости;

—повышенная чувствительность к препарату.

Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом из глаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные об эффективности и безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не предоставлены.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (с анурией).

Особые указания

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции участка гиперемии диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Введение препарата вызывает увеличение диуреза. Если же наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма. В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса.

У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка в крови. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Реополидекс не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10° до 30°C. Допускается замораживание при транспортировке. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru