Роупас (Rowpas) ОПИСАНИЕ
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: ПАС Таб
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Роупас |
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 1 г: 50, 100, 200 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005955
от 02.12.19
- Заменено
Дата переоформления: 18.05.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Роупас
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, капсуловидные; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| натрия аминосалицилата дигидрат | 1000 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - 114 мг, сорбитол (Е420) - 36 мг, повидон К30 - 8 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 12 мг, натрия кроскармеллоза - 24 мг.
Состав оболочки: готовая смесь для покрытия - 100 мг (метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 75.25 мг, титана диоксид (Е171) - 7.05 мг, тальк - 6.3 мг, триэтилцитрат - 7.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, натрия гидрокарбонат - 1.7 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.5 мг).
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (20) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (30) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки (1) - пачки картонные.
200 шт. - банки (1) - пачки картонные.
300 шт. - банки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противотуберкулезное средство, представляет собой натриевую соль аминосалициловой кислоты. Натрия аминосалицилат (пара-аминосалицилат натрия) оказывает бактериостатическое действие. Проявляет активность только в отношении Mycobacterium tuberculosis. По сравнению с другими противотуберкулезными средствами оказывает более слабое действие. При применении в качестве монотерапии к аминосалициловой кислоте быстро развивается устойчивость.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Роупас
| Код МКБ-10 | Показание |
| A15 | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически |
| A17 | Туберкулез нервной системы |
| A18 | Туберкулез других органов |
Режим дозирования
Побочное действие
Возможно: тошнота, рвота, диарея, гипокалиемия.
Редко: кожные реакции, лихорадка, артралгия, лимфаденопатия, гепатоспленомегалия, синдром, сходный с инфекционным мононуклеозом, желтуха, энцефалит, почечная недостаточность, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения.
В единичных случаях: психозы.
При длительном применении в высоких дозах: гипотиреоз, зоб.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности.
Аминосалициловая кислота в небольших количествах выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Применять с осторожностью, с учетом состояния функции почек.
Особые указания
Аминосалициловую кислоту и ее соли следует применять в комбинации с другими противотуберкулезными средствами.
С особой осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функций почек и печени.
В присутствии аминосалицилатов нарушается проведение тестов на глюкозурию, в которых используются реагенты, содержащие медь.
Лекарственное взаимодействие
Аминосалициловая кислота повышает T1/2 изониазида.
Побочные эффекты аминосалицилатов и салицилатов имеют аддитивный характер.
Пробенецид может повышать токсичность аминосалицилата путем нарушения его почечной экскреции и повышения концентрации в плазме.
Адрес производителя
| РОЗЛЕКС ФАРМ , ООО | Россия | 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1 |
| НПК СКАН БИОТЕК , ООО | Россия | 171261, Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская д. 1 |
X
