Сафистон Флю (Safiston Flu)
Активные вещества
- аскорбиновая кислота (ascorbic acid) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- парацетамол (paracetamol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- фенирамин (pheniramine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Сафистон Флю |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (со вкусом лимона) 500 мг+25 мг+200 мг: пак. 4.95 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006790
от 18.02.21
- Действующее
Дата переоформления: 17.01.23
|
|
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (со вкусом лимона и меда) 500 мг+25 мг+200 мг: пак. 4.95 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006790
от 18.02.21
- Действующее
Дата переоформления: 17.01.23
|
||
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (со вкусом малины) 500 мг+25 мг+200 мг: пак. 4.95 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006790
от 18.02.21
- Действующее
Дата переоформления: 17.01.23
|
||
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (со вкусом черной смородины) 500 мг+25 мг+200 мг: пак. 4.95 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006790
от 18.02.21
- Действующее
Дата переоформления: 17.01.23
|
||
|
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (со вкусом ромашки) 500 мг+25 мг+200 мг: пак. 4.95 г 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 16, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: ЛП-006790
от 18.02.21
- Действующее
Дата переоформления: 17.01.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сафистон Флю
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона) в виде смеси порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом; допускается наличие вкраплений от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 3515 мг, магния цитрат - 400 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, аспартам - 50 мг, повидон К25 - 10 мг, ароматизатор лимонный - 200 мг.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (1) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (2) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (3) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (4) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (5) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (6) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (7) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (8) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (9) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (10) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (12) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (15) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (16) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (20) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (24) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (30) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом лимона и меда) в виде смеси порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом; допускается наличие вкраплений от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 3515 мг, магния цитрат - 400 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, аспартам - 50 мг, повидон К25 - 10 мг, ароматизатор лимонный - 150 мг, ароматизатор медовый - 50 мг.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (1) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (2) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (3) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (4) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (5) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (6) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (7) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (8) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (9) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (10) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (12) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (15) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (16) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (20) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (24) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (30) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом малины) в виде смеси порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом; допускается наличие вкраплений от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 3665 мг, магния цитрат - 400 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, аспартам - 50 мг, повидон К25 - 10 мг, ароматизатор малиновый - 50 мг.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (1) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (2) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (3) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (4) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (5) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (6) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (7) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (8) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (9) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (10) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (12) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (15) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (16) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (20) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (24) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (30) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом черной смородины) в виде смеси порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом; допускается наличие вкраплений от бледно-желтого до светло-коричневого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 3665 мг, магния цитрат - 400 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, аспартам - 50 мг, повидон К25 - 10 мг, ароматизатор черносмородиновый - 50 мг.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (1) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (2) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (3) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (4) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (5) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (6) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (7) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (8) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (9) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (10) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (12) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (15) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (16) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (20) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (24) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (30) - пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (со вкусом ромашки) в виде смеси порошка и гранул от белого до светло-коричневого цвета, с характерным запахом; присутствуют вкрапления коричневого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 500 мг |
| фенирамина малеат | 25 мг |
| аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 3665 мг, магния цитрат - 400 мг, лимонной кислоты моногидрат - 50 мг, аспартам - 50 мг, повидон К25 - 10 мг, экстракт цветков ромашки аптечной - 50 мг.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (1) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (2) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (3) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (4) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (5) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (6) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (7) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (8) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (9) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (10) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (12) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (15) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (16) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (20) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (24) - пачки картонные.
4.95 г - пакетики термосвариваемые (30) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенирамин - противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект, а также проявляет м-холинолитичекую активность.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата Сафистон Флю
ОРВИ (симптоматическая терапия); аллергический ринит; ринофарингит; болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах.
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают 2-4 раза/сут, в зависимости от возраста. Интервал между приемами - не менее 4 ч.
При хронической почечной недостаточности (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастральной области; редко - сухость во рту; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи; при длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Прочие: редко - парез аккомодации, сонливость.
Противопоказания к применению
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); почечная недостаточность; портальная гипертензия; хронический алкоголизм; детский возраст до 15 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); I и III триместры беременности; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказания: I и III триместры беременности ; период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
При ХПН (КК 10 мл/мин) интервал между приемами - 8 ч.
Применение у детей
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме - более 5 дней требуется консультация врача.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Адрес производителя
| ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
X
