Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Седал-М® (Sedal-M®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Седал-М®
💊 Состав препарата Седал-М®
✅ Применение препарата Седал-М®
📅 Условия хранения Седал-М®
⏳ Срок годности Седал-М®

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Седал-М® (Sedal-M®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014 года, дата обновления: 2021.03.17

Владелец регистрационного удостоверения:

СОФАРМА, АО (Болгария)

Произведено:


Pharmaceutical Plants MILVE, Ltd. (Болгария)

Контакты для обращений:


СОФАРМА АО (Болгария)
Код ATX: N02BB72 (Метамизол натрия в комбинации с психолептиками)

Лекарственная форма


Седал-М®
Таб.: 10 или 20 шт.
рег. №: П N013053/01 от 31.08.07 - Бессрочно Дата переоформления: 01.10.21

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Седал-М®


Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с гладкой поверхностью, с фаской и риской.

1 таб.
парацетамол300 мг
метамизол натрия150 мг
кофеин50 мг
фенобарбитал15 мг
кодеина фосфата гемигидрат10.2 мг,
 что соответствует содержанию кодеина фосфата10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 37.8 мг, крахмал кукурузный - 20 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 20 мг, повидон К25 - 30 мг, магния стеарат - 7 мг, тальк - 10 мг.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее (в т.ч. при мигрени), жаропонижающее действие. Устраняет симптомы ОРЗ и гриппа.

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, оказывает анальгезирующее действие, а также обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру мочевыводящих и желчных путей.

Кофеин оказывает общетонизирующее действие (уменьшает сонливость и чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность, увеличивает ЧСС, повышает АД при артериальной гипотензии).

Фенобарбитал оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Кодеин обладает анальгезирующим эффектом и улучшает переносимость боли.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Седал-М не предоставлены.

Показания препарата Седал-М®

Купирование слабо или умеренно выраженного болевого синдрома различной этиологии:

  • головная боль;
  • зубная боль;
  • мигрень;
  • боли в мышцах и суставах;
  • невралгия;
  • болезненные менструации;
  • радикулит;
  • травматическая и послеоперационная боль;

Лихорадка и болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и гриппе.

Режим дозирования

При необходимости принимают 1 таб. При отсутствии клинического эффекта возможен прием по 1 таб. 4 раза/сут. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., суточная - 6 таб.

Максимальная продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней при назначении препарата в качестве анальгезирующего средства и 3 дней при назначении в качестве жаропонижающего. Изменение дозы в интервале между приемами устанавливает врач.

Таблетки принимают внутрь во время еды, запивая жидкостью.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, снижение скорости психомоторных реакций. При длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах возможно привыкание (ослабление анальгезирующего эффекта), лекарственная зависимость (за счет входящего в состав препарата кодеина).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор; возможно - нарушения функции печени (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Со стороны мочевыделительной системы: возможно - нарушения функции почек (при длительном бесконтрольном приеме в высоких дозах).

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о появлении побочных эффектов (в т.ч. и не перечисленных выше).

Противопоказания к применению

  • выраженные нарушения функции почек;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
  • бронхоспазм;
  • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
  • заболевания крови (лейкопения, гемолитические анемии);
  • повышенное внутричерепное давление;
  • черепно-мозговая травма;
  • острый инфаркт миокарда;
  • аритмии;
  • артериальная гипертензия;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • состояние алкогольного опьянения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек и печени, при язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции печени противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью. Применение препарата при выраженных нарушениях функции почек противопоказано.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат лицам пожилого возраста.

Особые указания

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени и почек.

Прием препарата может затруднять установление диагноза при абдоминальном болевом синдроме, в т.ч. при синдроме "острый живот".

У больных, страдающих атопической бронхиальной астмой и поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Прием препарата Седал-М может изменить результаты анализов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Большая часть компонентов препарата Седал-М оказывает влияние на ЦНС, изменяя скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время выполнения работы, требующей повышенного внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами).

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (головокружение, сонливость, замедление рефлексов); иногда - сухость во рту, угнетение дыхания, значительная слабость; редко - потеря сознания.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка водой, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Одновременное применение препарата Седал-М с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

При одновременном применении трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь и аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

При повторном применении парацетамол, входящий в состав препарата, может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).

При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата Седал-М.

Фармакокинетическое взаимодействие

При совместном применении адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства могут уменьшить всасывание из ЖКТ входящего в состав препарата кодеина.

При одновременном применении метамизола натрия, входящего в состав препарата, и циклоспорина снижается концентрация циклоспорина в плазме крови.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.

Условия хранения препарата Седал-М®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Седал-М®

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

СОФАРМА АО (Болгария)


СОФАРМА АО

Представительство в России
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 10, строение 2, этаж 1, помещение 45/2
Тел.: 8 (800) 511-10- 35
E-mail: info@Sopharmagroup.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль