Селамерекс® (Selamerex)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Селамерекс® |
Порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2.4 г: пак. 60 шт.
рег. №: ЛП-(000408)-(РГ-RU)
от 01.11.21
- Действующее
Дата переоформления: 05.04.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Селамерекс®
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от почти белого до желтого цвета; восстановленная суспензия от почти белого до желтого цвета, легко диспергируемая после взбалтывания.
| 1 пак. | |
| севеламер (в форме карбоната)* | 2.4 г |
* в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, авицел CL-611 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (82-89% : 11-18%)), ароматизатор лимонный, ароматизатор апельсиновый, сукралоза, краситель железа оксид желтый (Е172).
3.18 г - пакетики из комбинированного материала (60) в комплекте с мерной ложкой или без нее - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство для лечения гиперфосфатемии. Полимер аллиламина гидрохлорида, не всасывающийся в ЖКТ. Связывая фосфаты в пищеварительном тракте, снижает их концентрацию в сыворотке крови. Не содержит кальций и поэтому не вызывает гиперкальциемии, наблюдаемой на фоне применения других лекарственных средств, выводящих фосфаты, содержащих кальций. Действие на концентрацию фосфора в крови сохраняется при приеме в течение 1 года.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Селамерекс®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E83.3 | Нарушения обмена фосфора и фосфатазы |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
Режим дозирования
Принимают внутрь, во время еды.
Для пациентов, не получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты: по 800 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов 1.76-2.42 ммоль/л); по 1600 мг 3 раза/сут (при концентрации фосфатов более 2.42 ммоль/л).
Для пациентов, получавших лекарственные средства, связывающие фосфаты (препараты кальция): применяют в эквивалентных дозах в пересчете на 1 мг препаратов, содержащих кальций (по основанию), которые пациент принимал раньше. Доза севеламера варьирует от 800 до 4000 мг. Максимальная суточная доза - 7 г. Дозу подбирают с учетом концентрации фосфатов в сыворотке крови (необходимое снижение до 1.76 ммоль/л и ниже).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (> 1/10) - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто (> 1/100 и < 1/10) - метеоризм. В клинической практике очень редко наблюдалась кишечная непроходимость.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто (> 1/10) - повышение или снижение АД.
Дерматологические реакции: очень часто (> 1/10) - зуд; часто (> 1/100 и < 1/10) - сыпь.
Прочие: очень часто (> 1/10) - боль различной локализации; часто (> 1/100 и < 1/10) - фарингит.
Противопоказания к применению
Гипофосфатемия, кишечная непроходимость, одновременный прием с ципрофлоксацином, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к севеламеру.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
C осторожностью следует применять при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), при хирургических операциях на ЖКТ (в анамнезе).
Концентрацию фосфатов контролируют каждые 2-3 нед. до достижения их стабилизации.
Побочные эффекты чаще возникают у пациентов в терминальной стадии хронической почечной недостаточности.
Лекарственные средства, для которых снижение биодоступности может иметь клиническое значение, следует применять за 1 ч до или через 3 ч после приема севеламера.
Лекарственное взаимодействие
Севеламер снижает биодоступность ципрофлоксацина на 50%.
Адрес производителя
| SYNTHON HISPANIA , S.L. | Испания | C/Castello, No. 1, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Spain |
X
