СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)

💊 Состав препарата Спирамицин-веро
✅ Применение препарата Спирамицин-веро

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Спирамицин-веро (Spiramycin-vero)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕРОФАРМ, АО (Россия)
Код ATX: J01FA02 (Спирамицин)
Активное вещество: спирамицин (spiramycin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Спирамицин-веро
Таблетки, покрытые оболочкой, 3 млн.МЕ: 10 шт.
рег. №: ЛС-001504 от 25.11.11 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 07.10.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спирамицин-веро


Таблетки, покрытые оболочкой кремового цвета, продолговатой формы.

1 таб.
спирамицин3 млн.МЕ

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 16.71 мг, полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) - 34 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 17 мг, поливинилпирролидон (повидон) - 34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.55 мг, кросповидон (полипласдон Икс Эл-10) - 34 мг, магния стеарат - 8.5 мг.

Состав оболочки: Опадрай II кремовый - 25 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 40%, титана диоксид 24.6%, лактозы моногидрат 21%, макрогол (полиэтиленгликоль 4000) 8%, триацетин 6%, железа оксид желтый 0.29%, железа оксид красный 0.06%, железа оксид черный 0.05%).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов
Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик-макролид

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, нарушая внутриклеточный синтез белка.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp.

Спирамицин активен также в отношении Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Toxoplasma gondii.

К спирамицину умеренно чувствительны Haemophilus influenzae, Bacteroides fragilis, Staphylococcus aureus.

К спирамицину устойчивы Enterobacter spp., Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

После приема внутрь неполностью всасывается из ЖКТ, период полуабсорбции составляет 20 мин. Cmax активного вещества в плазме крови достигается через 1.5-3 ч.

Широко распределяется в тканях организма, но не проникает через ГЭБ. Связывание с белками плазмы составляет не более 10%.

Метаболизм изучен недостаточно, но считается, что спирамицин метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью, 10% - с мочой.

Показания активных веществ препарата Спирамицин-веро

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами: заболевания органов дыхания и ЛОР-органов, включая пневмонию (в т.ч. атипичную, вызванную микоплазмами, хламидиями, легионеллами), фарингит, тонзиллит, синусит, отит; инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. уретрит, простатит); инфекции кожи и мягких тканей; остеомиелит и артрит; гинекологические заболевания, инфекции, передающиеся половым путем (в т.ч. генитальный и экстрагенитальный хламидиоз).

Профилактика ревматизма у больных с аллергией на пенициллины.

Токсоплазмоз, включая токсоплазмоз у беременных.

Профилактика менингококкового менингита среди лиц, контактировавших с больным не более чем за 10 дней до постановки диагноза.

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A39 Менингококковая инфекция
A48.1 Болезнь легионеров
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
B58 Токсоплазмоз
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
I00 Ревматическая лихорадка без упоминания о вовлечении сердца
I01 Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
O98.6 Протозойные инфекции, осложняющие беременность, деторождение или послеродовой период
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z20.8 Контакт с больным и возможность заражения другими инфекционными болезнями
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь взрослым и подросткам - 2-3 г/сут в 2 приема. При тяжелых инфекциях можно применять 4-5 г/сут в разделенных дозах. Детям - 50-100 мг/кг/сут в разделенных дозах.

В/в взрослым и подросткам - по 500 мг каждые 8 ч, при тяжелых инфекциях - по 1 г каждые 8 ч.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе; в единичных случаях - холестатическая желтуха.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к спирамицину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение спирамицина при беременности по показаниям.

Спирамицин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени, а также одновременно с алкалоидами спорыньи и дигидрированными алкалоидами спорыньи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, содержащими комбинацию леводопы и карбидопы, наблюдается увеличение T1/2 леводопы.

С осторожностью назначают с препаратами, содержащими дегидрированные алкалоиды спорыньи.

В метаболизме спирамицина не принимают участие изоферменты системы P450 печени, он не взаимодействует с циклоспорином или теофиллином.

Адрес производителя

ВЕРОФАРМ , АО Россия 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль