Телминорм® (Telminorm®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Телминорм® |
Таблетки 40 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005769
от 04.09.19
- Действующее
|
|
Таблетки 80 мг: 7, 8, 10, 14, 28, 30, 50 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005769
от 04.09.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Телминорм®
Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой "T" с одной стороны и гладкие с другой.
1 таб. | |
телмисартан | 40 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 155.89 мг, меглюмин - 12 мг, натрия гидроксид - 3.36 мг, повидон К30 - 6 мг, кросповидон (тип A) - 11.75 мг, магния стеарат - 6 мг.
7 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры Ал/Ал (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры Ал/Ал (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (10) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "T80" с одной стороны и гладкие с другой.
1 таб. | |
телмисартан | 80 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол - 311.78 мг, меглюмин - 24 мг, натрия гидроксид - 6.72 мг, повидон К30 - 12 мг, кросповидон (тип A) - 23.5 мг, магния стеарат - 12 мг.
7 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры Ал/Ал (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры Ал/Ал (4) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (9) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.
T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).
Показания активных веществ препарата Телминорм®
Режим дозирования
Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.
Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.
Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.
Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.
Прочие: гриппоподобный синдром.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.
У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.
В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.
У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.
Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.
Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.
При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Использование в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.
Адрес производителя
MICRO LABS , Limited | Индия | Plot No.S-155 to S-159, & N1, Phase III & IV, Verna Industrial Estate, Verna, Salcette, Goa, 403722, India |
X