Vidal Logo About header Search header

ТЕРАФЛЕКС® (THERAFLEX®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Терафлекс®
💊 Состав препарата Терафлекс®
✅ Применение препарата Терафлекс®
📅 Условия хранения Терафлекс®
⏳ Срок годности Терафлекс®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ТЕРАФЛЕКС® (THERAFLEX)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


БАЙЕР, АО (Россия)

Произведено:


CONTRACT PHARMACAL CORPORATION (США)

Контакты для обращений:


БАЙЕР АГ (Германия)
Код ATX: M01BX (Другие комбинации противовоспалительных препаратов)

Активные вещества


Лекарственная форма


ТЕРАФЛЕКС®
капс. 500 мг+400 мг: 30, 60, 100, 120 или 200 шт.
рег. №: П N015287/01 от 08.08.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 30.06.16

Форма выпуска, упаковка и состав Терафлекс®


Капсулы прозрачные твердые желатиновые, №00; содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

1 капс.
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитина сульфат натрия 400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 10 мг, магния стеарат - 5 мг, марганца сульфат - 1 мг.

Состав желатиновой капсулы: желатин - 120 мг.

30 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
120 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из того же материала (1) - пачки картонные.
200 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании× (1) - пачки картонные.

× На флакон наклеена мембрана из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку и горлышко флакона опечатывают прозрачной пленкой.

Клинико-фармакологическая группа: Стимулятор репарации тканей
Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Препарат, стимулирующий регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).

Метаболизм

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При­ приеме ­внутрь­ хондроитина­ сульфата­ однократно­ в­ дозе ­0.8 ­г (или­ 2­ раза/сут­ 0.4 г)­ концентрация ­в ­плазме­ возрастает ­на­ протяжении­ 24­ ч.­ Абсолютная­ биодоступность­ составляет­ 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T1/2 - 310 мин.

Показания препарата Терафлекс®

— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III стадии, остеохондроз.

Режим дозирования

Внутрь. ­Взрослым­ и ­детям­ старше ­15 ­лет­ первые­ 3­ недели­ назначают­ по ­1­ капс.­ 3 ­раза/сут; ­последующие­ дни - ­по­ 1 капс.­ 2­ раза/сут,­ независимо­ от­ приема ­пищи,­ запивая­ небольшим­ количеством­ воды.­ Рекомендуемая ­продолжительность­ курса лечения ­составляет ­от­ 3 ­до ­6 ­месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® ­хорошо­ переносится­ пациентами.

Со стороны пищеварительной системы: ­боли ­в­ эпигастральной области, ­метеоризм,­ диарея,­ запор.

Со стороны нервной системы: головокружение,­ головная­ боль, сонливость,­ бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.

Прочие: аллергические­ реакции, боль ­в­ ногах­ и ­периферические­ отеки.

Противопоказания к применению

­— хроническая ­почечная­ недостаточность тяжелой степени;

  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 15 лет;
  • гиперчувствительность.

С осторожностью: сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано детям в возрасте до 15 лет.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Передозировка

Случаи­ передозировки ­неизвестны.

Симптомы:­ при­ передозировке­ хондроитина­ сульфата­ возможны­ геморраргическая сыпь, ­тошнота,­ рвота.

Лечение:­ промывание­ желудка,­ симптоматическая­ терапия.

Лекарственное взаимодействие

Препарат улучшает­ абсорбцию­ тетрациклинов,­ уменьшает­ действие­ полусинтетических­ пенициллинов­ и ­хлорамфеникола.­

Препарат­ совместим ­с­ НПВП ­и­ ГКС.­

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Условия хранения Терафлекс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности Терафлекс®

Срок годности – 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

БАЙЕР АГ (Германия)


Офис в России АО "БАЙЕР"

107113 Москва, 3-я Рыбинская ул. 18, стр. 2
Тел.: (495) 231-12-00

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru