Терафлекс^® (Theraflex^®) инструкция по применению

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуроновой кислоты, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуроновую кислоту от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Глюкозамин

Всасывание

Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).

Метаболизм

В связи с эффектом "первого прохождения" через печень более 70% глюкозамина метаболизируется до мочевины, углекислого газа и воды.

После абсорбции радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Выведение

Выводится преимущественно почками в неизменном виде, частично через кишечник. T_1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0.8 г (или 2 раза/сут 0.4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12%.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Выведение

Выводится почками. T_1/2 - 310 мин.

Взрослым и подросткам в возрасте от 15 лет для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника:

• остеоартроз (остеоартрит) I-III стадии;
• остеохондроз.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и подросткам старше 15 лет первые 3 недели назначают по 1 капс. 3 раза/сут; в последующие дни - по 1 капс. 2 раза/сут.

Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев.

При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку информацию о таких реакциях пациенты предоставляли на добровольной основе, оценить их периодичность не представляется возможным (частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Со стороны сердца: тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:  обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ЖКТ: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: периферические отеки.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в ногах.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к активным веществам  или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• хроническая почечная недостаточность тяжелой степени;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 15 лет.

С осторожностью

• сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения);
• бронхиальная астма;
• сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков);
• повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность

Применение препарата в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

При появлении нежелательных эффектов со стороны ЖКТ дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

При отсутствии клинического эффекта после курса терапии в течение 4 недель решить вопрос об уточнении диагноза.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Учитывая профиль нежелательных реакций препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Случаи передозировки неизвестны.

Симптомы: при передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Чрезвычайно высокие дозы глюкозамина (во много раз превышающие рекомендуемую суточную дозу) могут вызвать диарею или тошноту, появление геморрагических высыпаний.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Препарат улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Препарат совместим с НПВП, парацетамолом  и ГКС.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.