Терафлекс^® Хондрокрем Форте (Theraflex^® Chondrocream Forte) инструкция по применению

Механизм действия, фармакодинамические эффекты

Препарат Терафлекс^® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

Мелоксикам – НПВС, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не угнетает синтез протеогликанов суставного хряща.

Хондроитина сульфат – гликозаминогликан, который является естественным компонентом матрикса хрящевой ткани. Хондроитина сульфат нормализует обменные процессы в хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, в т.ч. за счет уменьшения образования ферментов, вызывающих ее разрушение (металлопротеиназ, аггреканаз и др.), стимулирует синтез полноценных молекул гликозаминогликанов, в частности гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата, угнетает образование медиаторов воспаления в тканях сустава. В результате хондроитина сульфат способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов и стимулирует восстановление других структур сустава (в т.ч. связок, сухожилий). Это приводит к уменьшению болезненности, увеличению подвижности пораженных суставов и замедлению прогрессирования остеоартрита.

Взрослым и детям  в возрасте от 12 лет в составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:

• остеоартроза, остеохондроза позвоночника;
• иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Наружно.

 После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.

Взрослые и дети старше 12 лет

Крем наносят на пораженные участки 2–3 раза/сут, слегка втирая полоску крема длиной от 1 до 5 см. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Терафлекс^® Хондрокрем Форте составляет не более 14 дней.

После 2 недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Терафлекс^® Хондрокрем Форте у детей в возрасте до 12 лет не установлены.

Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до ≤ 1/10), нечасто (от >1/1000 до ≤ 1/100), редко (от >1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна  – аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь).

Сообщения о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к  хондроитина сульфату, мелоксикаму, другим НПВС  или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: при нарушении функции почек и печени; при выраженной патологии ЖКТ (язвенная болезнь в фазе обострения); при выраженной патологии системы крови; пожилой возраст.

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом  при необходимости использования препарата более 2 недель.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит диметилсульфоксид, пропиленгликоль и цетостеариловый спирт.

Диметилсульфоксид и пропиленгликоль могут раздражать кожу.

Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.