Vidal Logo About header Search header

ТИОРИЛ (THIORIL) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тиорил
💊 Состав препарата Тиорил
✅ Применение препарата Тиорил
📅 Условия хранения Тиорил
⏳ Срок годности Тиорил

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ТИОРИЛ (THIORIL)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


Контакты для обращений:


ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд. (Индия)
Код ATX: N05AC02 (Thioridazine)
Активное вещество: тиоридазин (thioridazine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ТИОРИЛ
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 100 шт.
рег. №: П N014762/01 от 11.12.08 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав Тиорил


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб.
тиоридазин 25 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновной (безводный), крахмал, поливинилпирролидон К-30, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Фармако-терапевтическая группа: Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Фармакологическое действие

Антипсихотическое средство (нейролептик), пиперидиновое производное фенотиазина. Оказывает антипсихотическое, умеренное седативное действие (без выраженной заторможенности). При применении в малых дозах оказывает анксиолитическое действие, снижает чувство напряженности и тревоги, обладает умеренной антидепрессивной активностью. Противорвотное и экстрапирамидное действие выражены слабо.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови - 1-4 ч.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 - 6-40 ч. Выводится почками, с желчью.

Показания препарата Тиорил

  • шизофрения;
  • психотические расстройства, сопровождающиеся гиперактивностью и психомоторным возбуждением;
  • нарушения поведения, связанные с психотическими расстройствами и/или неврологическими заболеваниями;
  • умеренные депрессивные расстройства;
  • неврозы, сопровождающиеся тревогой, ажитацией, напряжением, страхом.

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально с учетом генеза симптомов и степени их выраженности.

Для взрослых и детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможны сонливость, спутанность сознания, беспокойство, акатизия, головная боль, нарушения зрения; в единичных случаях - злокачественный нейролептический синдром, судороги (т.к. Тиорил может снижать порог судорожной готовности); при длительном применении возможны экстрапирамидные расстройства, поздние дискинезии.

Со стороны органа зрения: в высоких дозах чаще, чем другие фенотиазины, вызывает пигментную ретинопатию.

Со стороны пищеварительной системы: возможны сухость во рту, запор, тошнота, рвота, гипертрофия сосочков языка, редко - паралитический илеус, холестатический гепатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны постуральная гипотензия (особенно у пациентов пожилого возраста), нарушения сердечного ритма, тахикардия; в высоких дозах (как и другие фенотиазины), особенно при сопутствующей гипокалиемии, может вызывать изменение ЭКГ - удлинение интервала QT , сглаживание зубца Т, появление зубца U .

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гранулоцитопения, эозинофилия, панцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможны гиперпролактинемия, нарушения менструального цикла, нарушение эякуляции, снижение либидо.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие меланоза.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит.

Прочие: возможны недержание или задержка мочи; редко - увеличение массы тела, фотофобия, нарушение зрения.

Противопоказания к применению

  • выраженные депрессивные состояния;
  • коматозные состояния;
  • выраженное угнетение ЦНС;
  • заболевания крови в анамнезе;
  • детский возраст до 2 лет;
  • тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  • печеночная недостаточность;
  • повышенная чувствительность к тиоридазину и другим производным фенотиазина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата при беременности не проводилось.

При беременности применение Тиорила возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Тиорила в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности. Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам, страдающим заболеваниями почек рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 2 лет.

Для детей старше 12 лет доза составляет 20-600 мг/сут, кратность применения - 2-4 раза/сут. Максимальная доза - 800 мг в сутки. Курс лечения высокими дозами продолжают не более 4 недель.

Детям в возрасте от 2 до 5 лет - 1 мг/кг/сут. Детям старше 5 лет обычно назначают 75 мг/сутки, кратность приема - 2-4 раза/сут.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями сердечного ритма, заболеваниями сердца, тяжелыми заболеваниями органов дыхания, почечной недостаточностью, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, миастенией, эпилепсией, феохромоцитомой.

Пациентам с заболеваниями печени требуется регулярный контроль функции печени.

Пациентам пожилого возраста , истощенным или страдающим заболеваниями почек или печени рекомендуется назначать препарат в низкой начальной дозе с постепенным ее увеличением.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: повышенная сонливость, спутанность сознания, задержка мочи, угнетение дыхательного центра, артериальная гипотензия, нарушение ориентации, арефлексия, гиперрефлексия, судороги, аритмия. В тяжелых случаях- кома, коллапс.

Лечение: промывание желудка, с последующим назначением активированного угля. Лечение симптоматическое, при артериальной гипотензии показано введение плазмозаменителей.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Тиорила с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС, а также этанолом и этанолосодержащими препаратами возможно усиление депрессии ЦНС; с леводопой - уменьшение противопаркинсонического действия; с препаратами лития - возможно нейротоксическое действие.

Тиорил может понижать концентрации фенобарбитала в плазме, уменьшать действие антикоагулянтов и пероральных противодиабетических средств.

Нежелательное антихолинергическое действие Тиорила может усиливаться при одновременном применении с антихолинергическими препаратами.

Условия хранения Тиорил

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и влаги месте при температуре ниже 30°С.

Срок годности Тиорил

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД. (Индия)


Представительство в России

117418 Москва
Новочеремушкинская ул. 61
Тел.: (495) 232-04-30, 232-04-31
Факс: (495) 232-94-09

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru