Тимоген® (Thymogen) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Тимоген® |
Крем д/наружн. прим. 0.05%: тубы 20 г или 30 г
рег. №: ЛП-(001824)-(РГ-RU)
от 15.02.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-003508/07
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тимоген®
Крем для наружного применения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
| 100 г | |
| альфа-глутамил-триптофан (в форме альфа-глутамил-триптофана натрия) | 0.05 г |
Вспомогательные вещества: парафин жидкий - 13 г, вазелин - 4 г, полисорбат-60 (полиоксиэтилен сорбитан моностеарата-60) - 4 г, глицерол - 3 г, сорбитана стеарат - 3 г, стеариловый спирт - 3 г, цетиловый спирт - 2 г, диэтиленгликоля моноэтиловый эфир - 2 г, метилпарагидроксибензоат (нипагин Е218) - 0.3 г, камедь ксантановая - 0.2 г, пропилпарагидроксибензоат (нипазол Е216) - 0.1 г, вода очищенная - до 100 г.
20 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (мембраной) и бушоном (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые с контролем первого вскрытия (мембраной) и бушоном (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает регулирующее влияние на реакции клеточного, гуморального иммунитета и неспецифическую резистентность в месте применения (коже). Стимулирует процессы регенерации в случае их угнетения (например, при длительном системном и местном применении ГКС). Улучшает течение процессов клеточного метаболизма путем воздействия на глутаматные метаботропные рецепторы.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не поступает в системный кровоток и не оказывает влияния на состояние общей иммунологической реактивности. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием тканевых пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые могут использоваться организмом в пептидном синтезе.
Показания препарата Тимоген®
В составе комплексной терапии:
- атопический дерматит (в т.ч. осложненный вторичной бактериальной инфекцией);
- хроническая экзема (истинная и микробная);
- хроническая пиодермия (в т.ч. хроническая диффузная стрептодермия);
- механические, термические и химические травмы кожных покровов.
Режим дозирования
Наружно. Крем наносят тонким слоем на пораженное место 1-2 раза/сут (утром и вечером).
Рекомендуемая суточная доза - 2 г крема (1 мг тимогена). Полоса крема из тубы диаметром 5 мм и длиной 4 см имеет массу 1 г.
После нанесения крема пораженное место не следует закрывать повязкой.
Продолжительность курса - до стихания местных проявлений заболевания. Максимальная продолжительность курса - 20 сут.
Препарат следует принимать только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
В редких случаях: аллергические реакции на вспомогательные вещества.
При появлении указанных побочных эффектов или других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к вспомогательным компонентам препарата;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется в связи с недостаточными клиническими данными.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата в глаза, полость рта и на другие слизистые оболочки. При случайном попадании препарата на слизистые оболочки необходимо промыть их водой.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При лечении атопического дерматита тимогеном уменьшается потребность (снижается кратность приема и дозы, вплоть до полной отмены) в применении антигистаминных препаратов и топических ГКС. Если пациент принимает другие препараты, ему необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Тимоген®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 20°С.
Срок годности препарата Тимоген®
Условия реализации
Контакты для обращений
МБНПК ЦИТОМЕД АО (Россия)
|
|
197375 Санкт-Петербург, |
X
